Arthroplastie totale de la hanche (PTH) : mise en charge précoce contre mise en charge tardive (Latearly)
13 septembre 2012 mis à jour par: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Comparaison randomisée de la qualité de vie et des patients fonctionnels subissant une arthroplastie totale de la hanche non cimentée. Charger tôt X Charger tard
Au Brésil, plusieurs chirurgies de la hanche ont été réalisées, notamment l'arthroplastie totale du genou, qui représente 1,5 million d'interventions (Penedo, New, 2007).
La rééducation de ces individus est lente par rapport à la marche car elle nécessite une aide et de ne pas utiliser la jambe opérée comme appui pendant trois semaines, selon les méthodes classiques.
Après la troisième semaine, la prise en charge devient partielle et après cette période (sixième semaine), la prise en charge devient totale.
Ainsi, et afin d'offrir une meilleure qualité de vie, le but de ce travail est de comparer la marche de 40 patients répartis en deux groupes de 20 sujets chacun.
Dans le groupe témoin, l'approche de traitement est la traditionnelle, c'est-à-dire sans mise en charge immédiate, tandis que l'autre charge sera appliquée immédiatement dans le membre opéré.
Afin de vérifier le gain possible dans la qualité de vie de ces patients, le SF-36 sera appliqué.
La marche sera évaluée avec le test Time Up and Go et la plate-forme de force et le score Harris Hip analysent la fonction de la hanche.
Les personnes recevront ces soins à l'Institut d'orthopédie et de traumatologie, Hospital das Clinicas, Faculté de médecine, Université de São Paulo (IOT - HC - USP).
Les résultats des comparaisons entre les deux groupes et les résultats cliniques obtenus seront soumis à des tests statistiques appropriés, guidés par les principes de la pratique clinique fondée sur des preuves, visant à faciliter et à améliorer la vie de ces personnes afin qu'elles puissent se déplacer librement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
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Contact:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: 55 11 3069-6442
- E-mail: gpmantelli@yahoo.com.br
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Chercheur principal:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
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Chercheur principal:
- Alberto T Croci, Full professor
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Sous-enquêteur:
- Alexandre S da Silva, Master
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Sous-enquêteur:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
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Sous-enquêteur:
- Julia MA Greve, Phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pris en charge par l'établissement avec PTH sans ciment ;
- IMC inférieur à 40, c'est-à-dire présent dans la plupart des cas d'obésité de classe II ;
- Patients atteints de maladies telles que l'arthrose et l'ostéonécrose de la tête fémorale ;
- Absence d'implication systémique ;
- Patients avec prothèse de type Lépine.
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie bilatérale ;
- Arthroplastie partielle ;
- Arthroplasties pour examen;
- Arthroplasties cimentées;
- Complications chirurgicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chargement anticipé
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Patients quittant immédiatement après PTH
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Comparateur actif: chargement tardif
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Les patients démissionnent après trois semaines d'ETS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération après PTH
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Les patients seront évalués au cours des périodes suivantes : PTH préopératoire, PTH postopératoire du troisième jour, PTH postopératoire des troisième et sixième semaines, PTH postopératoire des troisième et sixième mois
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2011
Première publication (Estimation)
20 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPPesq0303
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