Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA): wczesne obciążenie kontra późne obciążenie (Latearly)

13 września 2012 zaktualizowane przez: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Randomizowane porównanie jakości życia i czynności pacjentów poddawanych całkowitej bezcementowej alloplastyce stawu biodrowego. Załaduj wcześniej X Załaduj późno

W Brazylii wykonano kilka operacji stawu biodrowego, zwłaszcza alloplastykę stawu kolanowego, co stanowi 1,5 miliona zabiegów (Penedo, New, 2007). Rehabilitacja tych osób jest powolna w stosunku do marszu, ponieważ wymaga pomocy i niepodpierania operowanej nogi przez trzy tygodnie, zgodnie z konwencjonalnymi metodami. Po trzecim tygodniu wsparcie staje się częściowe, a po tym okresie (szósty tydzień) wsparcie staje się całkowite. Dlatego też, aby zapewnić lepszą jakość życia, celem niniejszej pracy jest porównanie marszu 40 pacjentów podzielonych na dwie grupy po 20 osób w każdej. W grupie kontrolnej podejście terapeutyczne jest tradycyjne, tj. bez natychmiastowego obciążenia, podczas gdy drugi ładunek zostanie zastosowany natychmiast w operowanej kończynie. W celu weryfikacji możliwej poprawy jakości życia tych pacjentów zastosowany zostanie kwestionariusz SF-36. Marsz zostanie oceniony za pomocą testu Time Up and Go, a platforma siłowa i Harris Hip score analizują funkcję stawu biodrowego. Osoby otrzymają taką opiekę w Instytucie Ortopedii i Traumatologii, Hospital das Clinicas, Wydział Lekarski Uniwersytetu w São Paulo (IOT - HC - USP). Wyniki porównań między dwiema grupami oraz uzyskane wyniki kliniczne zostaną poddane odpowiednim testom statystycznym, kierując się zasadami praktyki klinicznej opartej na dowodach, mającej na celu ułatwienie i poprawę życia tych osób, aby mogły one swobodnie się poruszać.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Główny śledczy:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Pod-śledczy:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Pod-śledczy:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Pod-śledczy:
          • Julia MA Greve, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obsługiwani przez placówkę z THA bez cementu;
  • BMI poniżej 40, tj. obecne w większości przypadków otyłości II stopnia;
  • Pacjenci z chorobami takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów i martwica kości głowy kości udowej;
  • Brak zaangażowania systemowego;
  • Pacjenci z protezą typu Lépine.

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna alloplastyka;
  • Częściowa alloplastyka;
  • Artroplastyki do przeglądu;
  • protezy cementowe;
  • Powikłania chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne ładowanie
Inny: Wczesne ładowanie
Pacjenci rezygnujący bezpośrednio po THA
Aktywny komparator: późne ładowanie
Inny: Późne ładowanie
Pacjenci rezygnujący po trzech tygodniach HTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji po THA
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Pacjenci będą oceniani w następujących okresach: THA przed operacją, trzeci dzień po operacji THA, trzeci i szósty tydzień po operacji THA, trzeci i szósty miesiąc po operacji THA
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPPesq0303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne ładowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj