Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA): ранняя нагрузка в сравнении с поздней нагрузкой (Latearly)
13 сентября 2012 г. обновлено: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Рандомизированное сравнение качества жизни и функционального состояния пациентов, перенесших тотальную замену тазобедренного сустава без цемента. Загрузить раньше X Загрузить позже
В Бразилии было проведено несколько операций на тазобедренном суставе, особенно тотальное эндопротезирование коленного сустава, что составляет 1,5 миллиона операций (Penedo, New, 2007).
Реабилитация этих людей идет медленно по отношению к маршу, потому что требует помощи и не использовать прооперированную ногу в качестве опоры в течение трех недель, согласно общепринятым методам.
После третьей недели поддержка становится частичной, а после этого периода (шестая неделя) — полной.
Поэтому и для обеспечения лучшего качества жизни целью данной работы является сравнение марша у 40 пациентов, разделенных на две группы по 20 человек в каждой.
В контрольной группе тактика лечения традиционная, т. е. без немедленной нагрузки, а другая нагрузка будет приложена сразу на оперированную конечность.
Чтобы проверить возможное улучшение качества жизни этих пациентов, будет применяться SF-36.
Марш будет оцениваться с помощью теста Time Up and Go, а силовая платформа и оценка Harris Hip анализируют функцию бедра.
Лица будут получать такую помощь в Институте ортопедии и травматологии Hospital das Clinicas медицинского факультета Университета Сан-Паулу (IOT - HC - USP).
Результаты сравнения между двумя группами и полученные клинические данные будут подвергнуты соответствующим статистическим проверкам, руководствуясь принципами доказательной клинической практики, стремясь облегчить и улучшить жизнь этих людей, чтобы они могли свободно передвигаться.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Номер телефона: 55 11 3069-6442
- Электронная почта: gpmantelli@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
Главный следователь:
- Alberto T Croci, Full professor
-
Младший исследователь:
- Alexandre S da Silva, Master
-
Младший исследователь:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
Младший исследователь:
- Julia MA Greve, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные обслуживаются учреждением с ТЭБС без цемента;
- ИМТ менее 40, т. е. присутствует у большинства пациентов с ожирением II степени;
- Пациенты с такими заболеваниями, как остеоартроз и остеонекроз головки бедренной кости;
- Отсутствие системного участия;
- Пациенты с протезами типа Лепин.
Критерий исключения:
- Двустороннее эндопротезирование;
- Частичная артропластика;
- Артропластики для обзора;
- цементные артропластики;
- Хирургические осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя загрузка
|
Пациенты уходят сразу после ТЭЛА
|
|
Активный компаратор: поздняя загрузка
|
Пациенты, уходящие в отставку после трех недель ОМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после ТЭЛА
Временное ограничение: До 6 недель
|
Пациенты будут оцениваться в следующие периоды: THA до операции, THA на третий день после операции, THA на третьей и шестой неделе после операции, THA на третьем и шестом месяцах после операции.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAPPesq0303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .