Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total hofteprotese (THA): Tidlig belastning versus belastning sent (Latearly)

13. september 2012 oppdatert av: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Randomisert sammenligning av livskvalitet og funksjonelle pasienter som gjennomgår total hofteprotese, usementert. Last inn tidlig X Last inn sent

I Brasil ble det utført flere hofteoperasjoner, spesielt total kneprotese, som representerer 1,5 millioner prosedyrer (Penedo, New, 2007). Rehabiliteringen av disse personene går sakte med hensyn til marsjen fordi den krever et hjelpemiddel og ikke å bruke det opererte beinet som støtte i tre uker, i henhold til konvensjonelle metoder. Etter den tredje uken blir støtten en del og etter den perioden (sjette uke) blir støtten total. Derfor, og for å gi bedre livskvalitet, er målet med dette arbeidet å sammenligne marsjen hos 40 pasienter fordelt på to grupper på 20 forsøkspersoner hver. I kontrollgruppen er behandlingstilnærmingen den tradisjonelle, dvs. uten umiddelbar belastning, mens den andre ladningen vil bli påført umiddelbart i det opererte lemmet. For å verifisere mulig gevinst i livskvaliteten til disse pasientene, vil SF-36 bli brukt. Marsjen vil bli vurdert med Time Up and Go-testen og kraftplattformen og Harris Hip-score analyserer hoftens funksjon. Enkeltpersoner vil motta slik behandling ved Institutt for ortopedi og traumatologi, Hospital das Clinicas, Det medisinske fakultet, Universitetet i São Paulo (IOT - HC - USP). Resultatene av sammenligninger mellom de to gruppene og de kliniske funnene som er oppnådd vil bli gjenstand for passende statistiske tester, veiledet av prinsippene for evidensbasert klinisk praksis, som søker å lette og forbedre livene til disse individene slik at de kan bevege seg fritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Hovedetterforsker:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Underetterforsker:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Underetterforsker:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Underetterforsker:
          • Julia MA Greve, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter betjent av institusjonen med THA uten sement;
  • BMI mindre enn 40, dvs. tilstede i de fleste klasse II fedme;
  • Pasienter med sykdommer som slitasjegikt og osteonekrose i lårbenshodet;
  • Fravær av systemisk involvering;
  • Pasienter med protesetype Lépine.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral artroplastikk;
  • Delvis artroplastikk;
  • Artroplastikk for gjennomgang;
  • Sementerte artroplastikk;
  • Kirurgiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig lasting
Annen: Tidlig lasting
Pasienter trapper ned umiddelbart etter THA
Aktiv komparator: sen lasting
Annen: Sen lasting
Pasienter trapper ned etter tre uker med HTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid etter THA
Tidsramme: Inntil 6 uker
Pasienter vil bli evaluert i følgende perioder: THA før kirurgi, tredje dag etter operasjon THA, tredje og sjette uke etter operasjon THA, tredje og sjette måned etter operasjon THA
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAPPesq0303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere