変形性関節症の局所治療 (ANTIPAIN)
2011年12月19日 更新者：BioChemics, Inc.
痛みを伴う変形性膝関節症患者の膝に新規の 10% イブプロフェン製剤を適用した場合とプラセボ単独を適用した場合の有効性と安全性を比較するパイロット研究
これは、プラセボ局所治療の使用と比較して、イブプロフェンの局所治療の有効性を評価するために実施される第 2a 相臨床試験です。
多施設共同、二重盲検、ランダム化プラセボ対照研究。 研究期間: 14 日間 1 日 2 回投与 (2 日 1 回)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schaffhausen、スイス、8200
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St. Gallen、スイス、9000
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Zürich、スイス、8001
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Zürich、スイス、8050
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Zürich、スイス、8091
- Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin Universitätsspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 少なくとも40歳以上の男性または女性の患者。
- 単一膝関節における原発性変形性関節症、Kellgren および Lawrence 分類システムに基づくグレード II/III。
- スクリーニング前6か月以内に実施された、変形性関節症と一致するX線写真による証拠。
- 現在、痛みは単純な鎮痛薬では適切にコントロールできず、NSAID OR による治療が必要ですが、まだ治療されていません。
主な除外基準:
- 変形性関節症の対象となる関節痛と比較して強度がより重篤な、別の種類の継続的な痛みの同時存在
- 特定された膝以外の関節、または反対側の膝（痛みが 20 mm 以上）を引き起こす変形性関節症。これは、関連する他の痛みのある関節について、訪問 1 で別の VAS によって確認されたものです。
- 妊娠中または授乳中の女性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stephen Carter, Ph.D.、BioChemics, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月19日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。