Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel behandling af slidgigt (ANTIPAIN)

19. december 2011 opdateret af: BioChemics, Inc.

En pilotundersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny 10 % ibuprofen-formulering versus placebo alene anvendt på knæet hos patienter med smertefuld slidgigt i knæet

Dette er et fase 2a klinisk forsøg udført for at evaluere effektiviteten af ​​en topisk behandling af ibuprofen sammenlignet med brugen af ​​en placebo topisk behandling.

En multicenter, dobbeltblindet, randomiseret placebokontrolleret undersøgelse. Studielængde: 14 dage Dosering to gange dagligt (b.i.d.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Schaffhausen, Schweiz, 8200
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
      • Zürich, Schweiz, 8001
      • Zürich, Schweiz, 8050
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin Universitätsspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen mindst 40 år.
  • Primær slidgigt i et enkelt knæled, grad II/III baseret på Kellgren og Lawrence klassifikationssystemet.
  • Radiografisk evidens i overensstemmelse med slidgigt udført inden for 6 måneder før screening.
  • smerte er i øjeblikket ikke tilstrækkeligt kontrolleret med et simpelt analgetikum eller et NSAID ELLER vil nødvendiggøre behandling, men er endnu ikke behandlet.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilstedeværelse af en anden type vedvarende smerte, der er mere alvorlig i intensitet sammenlignet med slidgigtens ledsmerter
  • Slidgigt, der forårsager betydelig smerte i ethvert led, bortset fra det identificerede knæ, eller kontralateralt knæ (≥ 20 mm smerte), som bekræftet af en separat VAS ved besøg 1 for ethvert andet berørt smertefuldt led.
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: placebo
2 gram placebocreme i 14 dage
Eksperimentel: Ibuprofen
Medicin: Ibuprofen
10% ibuprofen cremeformulering i en dosis på 200 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) Smerteskala
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioChemics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Stephen Carter, Ph.D., BioChemics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-IBU-CH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner