骨关节炎局部治疗 (ANTIPAIN)
2011年12月19日 更新者：BioChemics, Inc.
一项初步研究，比较新型 10% 布洛芬制剂与安慰剂单独应用于膝关节疼痛性骨关节炎患者的疗效和安全性
这是一项 2a 期临床试验，旨在评估布洛芬局部治疗与安慰剂局部治疗相比的疗效。
一项多中心、双盲、随机安慰剂对照研究。 研究长度：14 天每天给药两次（b.i.d.）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schaffhausen、瑞士、8200
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St. Gallen、瑞士、9000
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Zürich、瑞士、8001
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Zürich、瑞士、8050
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Zürich、瑞士、8091
- Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin Universitätsspital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 年龄至少40岁的男性或女性患者。
- 基于 Kellgren 和 Lawrence 分类系统的 II/III 级单膝关节原发性骨关节炎。
- 筛选前 6 个月内进行的与骨关节炎一致的放射学证据。
- 疼痛目前不能通过简单的镇痛剂或非甾体抗炎药充分控制，或者需要治疗，但尚未得到治疗。
主要排除标准：
- 伴有另一种类型的持续性疼痛，与骨关节炎靶关节痛相比强度更严重
- 骨关节炎导致除确定的膝关节或对侧膝关节以外的任何关节显着疼痛（≥ 20 毫米疼痛），如在访视 1 时通过单独的 VAS 确认任何其他相关疼痛关节。
- 怀孕或哺乳期的女性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephen Carter, Ph.D.、BioChemics, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月19日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.