Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное лечение остеоартрита (ANTIPAIN)

19 декабря 2011 г. обновлено: BioChemics, Inc.

Пилотное исследование для сравнения эффективности и безопасности нового состава 10% ибупрофена по сравнению с плацебо, нанесенным отдельно на колено у пациентов с болезненным остеоартритом колена

Это клиническое исследование фазы 2а, проводимое для оценки эффективности местного лечения ибупрофеном по сравнению с использованием местного лечения плацебо.

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Продолжительность исследования: 14 дней Дозировка два раза в день (два раза в день)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Schaffhausen, Швейцария, 8200
      • St. Gallen, Швейцария, 9000
      • Zürich, Швейцария, 8001
      • Zürich, Швейцария, 8050
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin Universitätsspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 40 лет.
  • Первичный остеоартроз одного коленного сустава II/III степени по классификации Келлгрена и Лоуренса.
  • Рентгенологические признаки остеоартрита, полученные в течение 6 месяцев до скрининга.
  • боль в настоящее время недостаточно контролируется простыми анальгетиками или НПВП ИЛИ требует лечения, но еще не лечится.

Основные критерии исключения:

  • Сопутствующее наличие другого типа постоянной боли, более выраженной по интенсивности по сравнению с болью в целевом суставе при остеоартрозе.
  • Остеоартрит, вызывающий сильную боль в любом суставе, кроме идентифицированного коленного или контралатерального коленного сустава (боль ≥ 20 мм), подтвержденный отдельной ВАШ при посещении 1 для любого другого болезненного сустава.
  • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: плацебо
2 грамма крема плацебо в течение 14 дней
Экспериментальный: Ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
10% кремовая форма ибупрофена в дозе 200 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Шкала боли
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BioChemics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen Carter, Ph.D., BioChemics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-IBU-CH-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться