急性骨髄性白血病患者のサンプルにおける微小残存病変の臨床検査結果の比較
2016年7月7日 更新者：Children's Oncology Group
急性骨髄性白血病における残存病変の研究所間比較研究
根拠: 残存病変を発見する診断手順は、急性骨髄性白血病と診断された患者に疾患が再発するかどうかを予測するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究試験は、急性骨髄性白血病患者のサンプルにおける微小残存病変の臨床検査結果の比較を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- フローサイトメトリーによる急性骨髄性白血病の微小残存病変 (MRD) 評価を実施する共同グループ参照研究所間の調和を促進すること。
概要: アーカイブされた骨髄および血液サンプルは、東部共同腫瘍学グループ、南西部腫瘍学グループ、および癌および白血病グループ B の研究所に配布され、フローサイトメトリーによる白血病関連免疫表現型 (LAIP) アッセイおよび最小残存疾患研究のために分析されます。 その後、結果は国立がん研究所に提供され、検査結果の評価と比較が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
120年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children's Oncology Group (COG) 研究に登録された急性骨髄性白血病 (AML)。
説明
疾患の特徴:
Children Oncology Group (COG) 研究からの急性骨髄性白血病 (AML) 患者の骨髄および/または末梢血の未確認の凍結保存サンプル
- ベースライン/診断用 AML サンプル
- 最初の治療後に収集された、さまざまなレベルの残存芽球数を表すサンプル
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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研究所間のMRDアッセイ結果の一致度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Milburn Jessup, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AAML12B5 (他の：Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (他の：Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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