- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498302
Minimaalijäännössairauden laboratoriotestien tulosten vertailu akuuttia myeloidista leukemiaa sairastavien potilaiden näytteistä
Laboratorioiden välinen vertailukelpoisuustutkimus jäännössairaudesta akuutissa myelooisessa leukemiassa
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, joissa havaitaan jäännössairaus, voivat auttaa ennustamaan, palaako tauti takaisin potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii laboratoriotestien tulosten vertailua akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Edistää harmonisointia yhteistyöryhmän vertailulaboratorioiden välillä, jotka suorittavat akuutin myelooisen leukemian minimaalisen jäännössairauden (MRD) arvioinnin virtaussytometrialla.
YHTEENVETO: Arkistoidut luuydin- ja verinäytteet, jotka on jaettu Eastern Cooperative Oncology Groupin, Southwest Oncology Groupin ja Cancer and Leukemia Group B -laboratorioihin, analysoidaan leukemiaan liittyvien immunofenotyyppimääritysten (LAIP) ja minimaalisten jäännössairaustutkimusten varalta virtaussytometrialla. Tulokset toimitetaan sitten National Cancer Institutelle testitulosten arviointia ja vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Tunnistamattomat kylmäsäilötyt luuytimet ja/tai perifeeriset näytteet potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) Children Oncology Groupin (COG) tutkimuksissa
- Perustason/diagnostiset AML-näytteet
- Näytteet, jotka on kerätty alkukäsittelyn jälkeen ja jotka edustavat vaihtelevia jäännösräjähdysmäärien tasoja
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
MRD-määrityksen tulosten yhteensopivuus laboratorioiden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML12B5 (MUUTA: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (MUUTA: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .