- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01498302
Porównanie wyników badań laboratoryjnych choroby minimalnie resztkowej w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Międzylaboratoryjne badanie porównawcze choroby resztkowej w ostrej białaczce szpikowej
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, które wykrywają chorobę resztkową, mogą pomóc przewidzieć, czy choroba powróci u pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową.
CEL: Ta próba badawcza ma na celu porównanie wyników testów laboratoryjnych dla minimalnej choroby resztkowej w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Promowanie harmonizacji między laboratoriami referencyjnymi grupy współpracującej prowadzącymi ocenę choroby minimalnej (MRD) w ostrej białaczce szpikowej za pomocą cytometrii przepływowej.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki szpiku kostnego i krwi, dystrybuowane do laboratoriów Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group oraz Cancer and Leukemia Group B, są analizowane pod kątem testów immunofenotypowych związanych z białaczką (LAIP) i badań minimalnej choroby resztkowej za pomocą cytometrii przepływowej. Wyniki są następnie przekazywane do National Cancer Institute w celu oceny i porównania wyników testów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Niezidentyfikowane kriokonserwowane próbki szpiku kostnego i/lub krwi obwodowej od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z badań Children Oncology Group (COG)
- Wyjściowe/diagnostyczne próbki AML
- Próbki pobrane po wstępnej obróbce i reprezentujące różne poziomy resztkowej liczby blastów
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stopień zgodności wyników oznaczeń MRD pomiędzy laboratoriami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML12B5 (INNY: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (INNY: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia