Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników badań laboratoryjnych choroby minimalnie resztkowej w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Międzylaboratoryjne badanie porównawcze choroby resztkowej w ostrej białaczce szpikowej

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, które wykrywają chorobę resztkową, mogą pomóc przewidzieć, czy choroba powróci u pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową.

CEL: Ta próba badawcza ma na celu porównanie wyników testów laboratoryjnych dla minimalnej choroby resztkowej w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Promowanie harmonizacji między laboratoriami referencyjnymi grupy współpracującej prowadzącymi ocenę choroby minimalnej (MRD) w ostrej białaczce szpikowej za pomocą cytometrii przepływowej.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki szpiku kostnego i krwi, dystrybuowane do laboratoriów Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group oraz Cancer and Leukemia Group B, są analizowane pod kątem testów immunofenotypowych związanych z białaczką (LAIP) i badań minimalnej choroby resztkowej za pomocą cytometrii przepływowej. Wyniki są następnie przekazywane do National Cancer Institute w celu oceny i porównania wyników testów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostra białaczka szpikowa (AML) zarejestrowana w badaniach Dziecięcej Grupy Onkologicznej (COG).

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Niezidentyfikowane kriokonserwowane próbki szpiku kostnego i/lub krwi obwodowej od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z badań Children Oncology Group (COG)

    • Wyjściowe/diagnostyczne próbki AML
    • Próbki pobrane po wstępnej obróbce i reprezentujące różne poziomy resztkowej liczby blastów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stopień zgodności wyników oznaczeń MRD pomiędzy laboratoriami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML12B5 (INNY: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B5 (INNY: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00098 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Subskrybuj