Confronto dei risultati dei test di laboratorio della malattia minima residua in campioni di pazienti con leucemia mieloide acuta
Studio interlaboratorio di comparabilità della malattia residua nella leucemia mieloide acuta
RAZIONALE: Le procedure diagnostiche che trovano la malattia residua possono aiutare a prevedere se la malattia tornerà nei pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta.
SCOPO: Questo studio di ricerca studia il confronto dei risultati dei test di laboratorio per malattia minima residua in campioni di pazienti con leucemia mieloide acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Promuovere l'armonizzazione tra i laboratori di riferimento del gruppo cooperativo che conducono la valutazione della malattia minima residua (MRD) della leucemia mieloide acuta mediante citometria a flusso.
SCHEMA: I campioni di midollo osseo e di sangue archiviati, distribuiti ai laboratori dell'Eastern Cooperative Oncology Group, del Southwest Oncology Group e del Cancer and Leukemia Group B, vengono analizzati per i test di immunofenotipo associato alla leucemia (LAIP) e studi di malattia residua minima mediante citometria a flusso. I risultati vengono quindi forniti al National Cancer Institute per la valutazione e la comparabilità dei risultati dei test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Campioni criopreservati non identificati di midollo osseo e/o sangue periferico di pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) provenienti dagli studi del Children Oncology Group (COG)
- Campioni AML basali/diagnostici
- Campioni raccolti dopo il trattamento iniziale e che rappresentano livelli variabili di conte di blasti residui
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Grado di concordanza nei risultati del test MRD tra laboratori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAML12B5 (ALTRO: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (ALTRO: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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