Comparação de Resultados de Testes Laboratoriais de Doença Residual Mínima em Amostras de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda
Estudo de Comparabilidade Interlaboratorial da Doença Residual na Leucemia Mielóide Aguda
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos que detectam doença residual podem ajudar a prever se a doença retornará em pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda a comparação de resultados de testes laboratoriais para doença residual mínima em amostras de pacientes com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Promover a harmonização entre os Laboratórios de Referência do Grupo Cooperativo que realizam a avaliação da doença residual mínima (DRM) da leucemia mielóide aguda por citometria de fluxo.
ESBOÇO: Amostras de medula óssea e sangue arquivadas, distribuídas para os laboratórios Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group e Cancer and Leukemia Group B, são analisadas para ensaios de imunofenótipo associado à leucemia (LAIP) e estudos de doença residual mínima por citometria de fluxo. Os resultados são então fornecidos ao National Cancer Institute para avaliação e comparabilidade dos resultados dos testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras criopreservadas não identificadas de medula óssea e/ou sangue periférico de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) dos estudos do Children Oncology Group (COG)
- Amostras de linha de base/diagnóstico AML
- Amostras coletadas após o tratamento inicial e representando vários níveis de contagens residuais de blastos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Grau de concordância nos resultados do ensaio MRD entre laboratórios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML12B5 (OUTRO: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (OUTRO: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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