Porovnání výsledků laboratorních testů minimální reziduální choroby ve vzorcích pacientů s akutní myeloidní leukémií
Mezilaboratorní srovnávací studie reziduální choroby u akutní myeloidní leukémie
ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, které zjistí reziduální onemocnění, mohou pomoci předpovědět, zda se onemocnění vrátí u pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje srovnání výsledků laboratorních testů na minimální reziduální onemocnění ve vzorcích od pacientů s akutní myeloidní leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Podporovat harmonizaci mezi referenčními laboratořemi Cooperative Group, které provádějí hodnocení akutní myeloidní leukémie pomocí průtokové cytometrie s minimálním reziduálním onemocněním (MRD).
PŘEHLED: Archivované vzorky kostní dřeně a krve distribuované do laboratoří Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group a Cancer and Leukemia Group B jsou analyzovány na testy imunofenotypu spojeného s leukémií (LAIP) a studie minimálního reziduálního onemocnění pomocí průtokové cytometrie. Výsledky jsou poté poskytnuty National Cancer Institute k posouzení a srovnatelnosti výsledků testů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Neidentifikované kryokonzervované vzorky kostní dřeně a/nebo periferní krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) ze studií Children Oncology Group (COG)
- Základní/diagnostické vzorky AML
- Vzorky odebrané po počátečním ošetření a představující různé úrovně zbytkového počtu výbuchů
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stupeň shody ve výsledcích testu MRD mezi laboratořemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAML12B5 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .