- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01498302
Jämförelse av laboratorietestresultat av minimala restsjukdomar i prover från patienter med akut myeloid leukemi
Interlaboratory Comparability Study of Residual Disease in Acute Myelogenous Leukemi
MOTIVERING: Diagnostiska procedurer som hittar kvarvarande sjukdom kan hjälpa till att förutsäga om sjukdomen kommer tillbaka hos patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar jämförelsen av laboratorietestresultat för minimal kvarvarande sjukdom i prover från patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att främja harmonisering mellan Cooperative Group Reference Laboratories som utför minimal-resterande sjukdom (MRD) utvärdering av akut myeloid leukemi genom flödescytometri.
DISPLAY: Arkiverade benmärgs- och blodprover, distribuerade till Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, och Cancer and Leukemia Group B-laboratorier, analyseras med avseende på leukemiassocierade immunfenotypanalyser (LAIP) och studier av minimal kvarvarande sjukdom med flödescytometri. Resultaten lämnas sedan till National Cancer Institute för bedömning och jämförbarhet av testresultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Icke-identifierade kryokonserverade prover av benmärg och/eller perifert blod från patienter med akut myeloid leukemi (AML) från Children Oncology Group (COG) studier
- Baslinje/diagnostiska AML-prover
- Prover som samlats in efter initial behandling och representerar varierande nivåer av kvarvarande sprängvärden
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Grad av överensstämmelse i MRD-analysresultaten mellan laboratorier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML12B5 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .