- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01498302
Sammenligning af laboratorietestresultater af minimal-residual sygdom i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi
Interlaboratorisk sammenlignelighedsundersøgelse af resterende sygdom ved akut myelogen leukæmi
RATIONALE: Diagnostiske procedurer, der finder tilbageværende sygdom, kan hjælpe med at forudsige, om sygdommen vil vende tilbage hos patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi.
FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer sammenligningen af laboratorietestresultater for minimal resterende sygdom i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At fremme harmonisering mellem Cooperative Group Reference Laboratories, der udfører minimal-residual disease (MRD) evaluering af akut myeloid leukæmi ved flowcytometri.
OVERSIGT: Arkiverede knoglemarvs- og blodprøver, distribueret til Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group og Cancer and Leukemia Group B-laboratorier, analyseres for leukæmi-associeret immunfænotype (LAIP) assays og minimale restsygdomsundersøgelser ved flowcytometri. Resultaterne sendes derefter til National Cancer Institute til vurdering og sammenlignelighed af testresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Ikke-identificerede kryokonserverede prøver af knoglemarv og/eller perifert blod fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML) fra Children Oncology Group (COG) undersøgelser
- Baseline/diagnostiske AML-prøver
- Prøver indsamlet efter indledende behandling og repræsenterer varierende niveauer af resterende blasttællinger
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Grad af overensstemmelse i MRD-analyseresultaterne mellem laboratorier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAML12B5 (ANDET: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (ANDET: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .