Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laboratorietestresultater af minimal-residual sygdom i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi

7. juli 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Interlaboratorisk sammenlignelighedsundersøgelse af resterende sygdom ved akut myelogen leukæmi

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, der finder tilbageværende sygdom, kan hjælpe med at forudsige, om sygdommen vil vende tilbage hos patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer sammenligningen af ​​laboratorietestresultater for minimal resterende sygdom i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At fremme harmonisering mellem Cooperative Group Reference Laboratories, der udfører minimal-residual disease (MRD) evaluering af akut myeloid leukæmi ved flowcytometri.

OVERSIGT: Arkiverede knoglemarvs- og blodprøver, distribueret til Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group og Cancer and Leukemia Group B-laboratorier, analyseres for leukæmi-associeret immunfænotype (LAIP) assays og minimale restsygdomsundersøgelser ved flowcytometri. Resultaterne sendes derefter til National Cancer Institute til vurdering og sammenlignelighed af testresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut myeloid leukæmi (AML) tilmeldt børneonkologisk gruppe (COG) undersøgelser.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Ikke-identificerede kryokonserverede prøver af knoglemarv og/eller perifert blod fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML) fra Children Oncology Group (COG) undersøgelser

    • Baseline/diagnostiske AML-prøver
    • Prøver indsamlet efter indledende behandling og repræsenterer varierende niveauer af resterende blasttællinger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad af overensstemmelse i MRD-analyseresultaterne mellem laboratorier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (SKØN)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML12B5 (ANDET: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B5 (ANDET: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00098 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner