Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laboratoriumtestresultaten van minimale restziekte in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie

7 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Interlaboratoriumvergelijkingsstudie van residuele ziekte bij acute myeloïde leukemie

RATIONALE: Diagnostische procedures die resterende ziekte vinden, kunnen helpen voorspellen of de ziekte terugkomt bij patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert de vergelijking van laboratoriumtestresultaten voor minimale residuele ziekte in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Harmonisatie bevorderen tussen referentielaboratoria van de coöperatieve groep die minimale restziekte (MRD) evalueren van acute myeloïde leukemie door middel van flowcytometrie.

OVERZICHT: Gearchiveerde beenmerg- en bloedmonsters, gedistribueerd naar de Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group en Cancer and Leukemia Group B-laboratoria, worden geanalyseerd op leukemie-geassocieerde immunofenotype (LAIP) -testen en minimale residuele ziektestudies door middel van flowcytometrie. De resultaten worden vervolgens aan het National Cancer Institute verstrekt voor beoordeling en vergelijkbaarheid van testresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute myeloïde leukemie (AML) nam deel aan studies van de Children's Oncology Group (COG).

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Niet-geïdentificeerde gecryopreserveerde monsters van beenmerg en/of perifeer bloed van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) uit onderzoeken van de Children Oncology Group (COG)

    • Baseline/diagnostische AML-monsters
    • Monsters die zijn verzameld na de eerste behandeling en die verschillende niveaus van resterende blasttellingen vertegenwoordigen

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mate van overeenstemming in de MRD-assayresultaten tussen laboratoria

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML12B5 (ANDER: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B5 (ANDER: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00098 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren