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Vergleich der Labortestergebnisse der minimalen Resterkrankung in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

7. Juli 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Ringvergleichsstudie zur Resterkrankung bei akuter myeloischer Leukämie

BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren, die eine Resterkrankung finden, können bei Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie helfen, vorherzusagen, ob die Krankheit erneut auftritt.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht den Vergleich von Labortestergebnissen für minimale Resterkrankungen in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Förderung der Harmonisierung zwischen Referenzlaboratorien der Kooperativen Gruppe, die eine Bewertung der akuten myeloischen Leukämie durch minimale Resterkrankung (MRD) durch Durchflusszytometrie durchführen.

ÜBERBLICK: Archivierte Knochenmark- und Blutproben, die an die Labore der Eastern Cooperative Oncology Group, der Southwest Oncology Group und der Cancer and Leukemia Group B verteilt wurden, werden für Leukämie-assoziierte Immunphänotyp-Assays (LAIP) und minimale Resterkrankungsstudien durch Durchflusszytometrie analysiert. Die Ergebnisse werden dann dem National Cancer Institute zur Bewertung und Vergleichbarkeit der Testergebnisse zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute myeloische Leukämie (AML) in Studien der Children's Oncology Group (COG) aufgenommen.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Nicht identifizierte kryokonservierte Proben von Knochenmark und/oder peripherem Blut von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) aus Studien der Children Oncology Group (COG).

    • Baseline-/diagnostische AML-Proben
    • Proben, die nach der Erstbehandlung gesammelt wurden und unterschiedliche Niveaus von Restblastenzahlen darstellen

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Übereinstimmungsgrad der MRD-Testergebnisse zwischen den Labors

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML12B5 (ANDERE: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B5 (ANDERE: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00098 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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