- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01498302
Vergleich der Labortestergebnisse der minimalen Resterkrankung in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
Ringvergleichsstudie zur Resterkrankung bei akuter myeloischer Leukämie
BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren, die eine Resterkrankung finden, können bei Patienten mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie helfen, vorherzusagen, ob die Krankheit erneut auftritt.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht den Vergleich von Labortestergebnissen für minimale Resterkrankungen in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Förderung der Harmonisierung zwischen Referenzlaboratorien der Kooperativen Gruppe, die eine Bewertung der akuten myeloischen Leukämie durch minimale Resterkrankung (MRD) durch Durchflusszytometrie durchführen.
ÜBERBLICK: Archivierte Knochenmark- und Blutproben, die an die Labore der Eastern Cooperative Oncology Group, der Southwest Oncology Group und der Cancer and Leukemia Group B verteilt wurden, werden für Leukämie-assoziierte Immunphänotyp-Assays (LAIP) und minimale Resterkrankungsstudien durch Durchflusszytometrie analysiert. Die Ergebnisse werden dann dem National Cancer Institute zur Bewertung und Vergleichbarkeit der Testergebnisse zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Nicht identifizierte kryokonservierte Proben von Knochenmark und/oder peripherem Blut von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) aus Studien der Children Oncology Group (COG).
- Baseline-/diagnostische AML-Proben
- Proben, die nach der Erstbehandlung gesammelt wurden und unterschiedliche Niveaus von Restblastenzahlen darstellen
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Übereinstimmungsgrad der MRD-Testergebnisse zwischen den Labors
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAML12B5 (ANDERE: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (ANDERE: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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