Comparaison des résultats des tests de laboratoire de la maladie résiduelle minimale dans des échantillons de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
Étude de comparabilité interlaboratoire de la maladie résiduelle dans la leucémie myéloïde aiguë
JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic qui détectent la maladie résiduelle peuvent aider à prédire si la maladie reviendra chez les patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie la comparaison des résultats des tests de laboratoire pour une maladie résiduelle minimale dans des échantillons de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Promouvoir l'harmonisation entre les laboratoires de référence du groupe coopératif effectuant une évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRM) de la leucémie myéloïde aiguë par cytométrie en flux.
APERÇU : Des échantillons de moelle osseuse et de sang archivés, distribués aux laboratoires Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group et Cancer and Leukemia Group B, sont analysés pour des tests d'immunophénotype associé à la leucémie (LAIP) et des études de maladies résiduelles minimales par cytométrie en flux. Les résultats sont ensuite fournis à l'Institut national du cancer pour évaluation et comparabilité des résultats des tests.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Échantillons cryoconservés non identifiés de moelle osseuse et/ou de sang périphérique de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) issus des études du Children Oncology Group (COG)
- Échantillons AML de base/diagnostiques
- Échantillons prélevés après le traitement initial et représentant différents niveaux de dénombrement résiduel de dynamitage
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Degré de concordance des résultats du test MRD entre les laboratoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML12B5 (AUTRE: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (AUTRE: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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