Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laboratorietestresultater av minimal restsykdom i prøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi

7. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Interlaboratory Comparability Study of Residual Disease in Acute Myelogenous Leukemia

RASIONALE: Diagnostiske prosedyrer som finner gjenværende sykdom kan bidra til å forutsi om sykdommen vil komme tilbake hos pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer sammenligning av laboratorietestresultater for minimal restsykdom i prøver fra pasienter med akutt myeloisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å fremme harmonisering mellom Cooperative Group Reference Laboratories som gjennomfører minimal-residual disease (MRD) evaluering av akutt myeloid leukemi ved flowcytometri.

OVERSIGT: Arkiverte benmargs- og blodprøver, distribuert til laboratoriene Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group og Cancer and Leukemia Group B, analyseres for leukemi-assosierte immunfenotype-analyser (LAIP) og studier av minimal restsykdom ved hjelp av flowcytometri. Resultatene sendes deretter til National Cancer Institute for vurdering og sammenlignbarhet av testresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt myeloid leukemi (AML) registrert på Children's Oncology Group (COG) studier.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Ikke-identifiserte kryokonserverte prøver av benmarg og/eller perifert blod fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) fra Children Oncology Group (COG) studier

    • Baseline/diagnostiske AML-prøver
    • Prøver samlet etter innledende behandling og representerer varierende nivåer av gjenværende sprengningstall

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad av samsvar i MRD-analyseresultatene mellom laboratorier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML12B5 (ANNEN: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B5 (ANNEN: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00098 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere