Comparación de resultados de pruebas de laboratorio de enfermedad residual mínima en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda
Estudio de comparabilidad entre laboratorios de la enfermedad residual en la leucemia mielógena aguda
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico que encuentran enfermedad residual pueden ayudar a predecir si la enfermedad regresará en pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la comparación de los resultados de las pruebas de laboratorio para la enfermedad residual mínima en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Promover la armonización entre los laboratorios de referencia del Grupo Cooperativo que realizan la evaluación de la enfermedad residual mínima (MRD) de la leucemia mieloide aguda mediante citometría de flujo.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de médula ósea y sangre, distribuidas a los laboratorios del Grupo de Oncología Cooperativa del Este, el Grupo de Oncología del Suroeste y el Grupo B de Cáncer y Leucemia, se analizan para ensayos de inmunofenotipo asociado a la leucemia (LAIP) y estudios de enfermedad residual mínima mediante citometría de flujo. Luego, los resultados se envían al Instituto Nacional del Cáncer para su evaluación y comparación de los resultados de las pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras crioconservadas no identificadas de médula ósea y/o sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) de los estudios del Children Oncology Group (COG)
- Muestras de AML de referencia/diagnóstico
- Muestras recolectadas después del tratamiento inicial y que representan niveles variables de conteos residuales de explosiones
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Grado de concordancia en los resultados del ensayo MRD entre laboratorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B5 (OTRO: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B5 (OTRO: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00098 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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