Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов лабораторных исследований минимально-остаточного заболевания в образцах пациентов с острым миелоидным лейкозом

7 июля 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Межлабораторное сравнительное исследование резидуальной болезни при остром миелогенном лейкозе

ОБОСНОВАНИЕ: Диагностические процедуры, которые обнаруживают остаточное заболевание, могут помочь предсказать, вернется ли заболевание у пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает сравнение результатов лабораторных тестов на минимальную остаточную болезнь в образцах, взятых у пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Содействовать гармонизации между референс-лабораториями Кооперативной группы, проводящими оценку минимальной остаточной болезни (MRD) острого миелоидного лейкоза с помощью проточной цитометрии.

СХЕМА: Архивные образцы костного мозга и крови, переданные Восточной кооперативной онкологической группе, Юго-западной онкологической группе и лабораториям группы B по раку и лейкемии, анализируются на предмет иммунофенотипа, ассоциированного с лейкемией (LAIP), и исследований минимального остаточного заболевания с помощью проточной цитометрии. Затем результаты передаются в Национальный институт рака для оценки и сопоставимости результатов испытаний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) включен в исследования детской онкологической группы (COG).

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Неидентифицированные криоконсервированные образцы костного мозга и/или периферической крови пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) из исследований Детской онкологической группы (COG)
- Исходные/диагностические образцы ОМЛ
- Образцы, собранные после первоначальной обработки и представляющие различные уровни остаточного количества взрывчатых веществ.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Степень согласованности результатов анализа MRD между лабораториями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: J. Milburn Jessup, MD, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества