乳がん手術における麻酔技術の質的研究 (PQSAT)
2014年1月14日 更新者：Nai Liang Li
乳房手術を受ける女性の痛み、回復、満足度に対する麻酔技術の効果
以前の研究では、傍脊椎ブロック (PVB) は、全身麻酔または鎮静に加えて使用すると、乳房手術後の痛みと副作用を軽減する可能性があることが示されています。痛みと満足。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者の身体状態は ASA I と III の間
- 女性
- 18～70歳
- 中国語で新聞が読める患者。
- 待機的片側広範囲切除術/単純乳房切除術およびSLNB/ALND
- 患者はインフォームドコンセントに署名している
- GAまたはPVBの禁忌なし
- 体格指数 (BMI) 24 kg/m2 未満
除外基準:
- アサ > Ⅲ
- インフォームドコンセントを提供できない
- 出血性疾患
- 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の禁忌
- アミド型局所麻酔薬またはNSAIDに対するアレルギー
- 胸部傍脊椎注射部位での感染
- 妊娠中または授乳中
- 重度の背骨または胸壁の変形
- 体格指数 24 kg/m2 以上
- 重度の精神病または薬物およびアルコール乱用の患者
- 重要な神経学的、精神医学的、神経筋、心血管、肺、腎臓または肝臓の疾患の病歴を持つ患者
- -重大な視覚障害または完全な協力を妨げるその他の身体障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔とPVB
気管内挿管のためのプロポフォール、シサトラクリウムおよびフェンタニルからなる全身麻酔薬と維持のためのデアフルランが投与されます。
挿管後、超音波ガイド下で傍脊椎注射を行います。
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傍脊椎ブロック
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実験的：鎮静とPVB
ミダゾラムとフェンタニルによる鎮静後、鎮静および PVB グループの患者は PVB を受けます。傍脊椎注射は、超音波ガイド下で行われます。術中の鎮静は、鎮静を緩和するように滴定されたプロポフォールで提供されます。
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傍脊椎ブロック
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ACTIVE_COMPARATOR：全身麻酔
気管内挿管のためのプロポフォール、シサトラクリウムおよびフェンタニルからなる全身麻酔薬と維持のためのデアフルランが投与されます。
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傍脊椎ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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回復の質
時間枠：術後6時間および術後日(POD)1
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術後6時間および術後日(POD)1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：POD1
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POD1
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PVB の技術が失敗した患者の数
時間枠：動作中に
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動作中に
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NRS ペインスコア
時間枠：術後1時間、6時間、POD1
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術後1時間、6時間、POD1
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満足
時間枠：POD1
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POD1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nai Liang Li、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。