Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsstudie av anestesiteknikk på brystkreftkirurgi (PQSAT)

14. januar 2014 oppdatert av: Nai Liang Li

Effekt av anestesiteknikk på smerte, restitusjon og tilfredshet hos kvinner som gjennomgår brystkirurgi

Tidligere studier har vist at paravertebral blokkering (PVB) har potensial til å redusere smerte og bivirkninger etter brystkirurgi når det brukes i tillegg til generell anestesi eller sedasjon. Etterforskerne ønsker å se nærmere på virkningen av GA eller PVB på den postoperative QoR, smerte og tilfredsstillelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en fysisk status mellom ASA I og III
  • Hunn
  • 18 - 70 år
  • Pasienter kan lese en avis på kinesisk.
  • Elektiv unilateral bred eksisjon/enkel mastektomi og SLNB/ALND
  • Pasienten har signert et informert samtykke
  • Uten kontraindikasjon av GA eller PVB
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 24 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • Blødningsforstyrrelser
  • Kontraindikasjoner for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • Allergi mot amid-type lokalbedøvelse eller NSAIDs
  • Infeksjon på det thorax paravertebrale injeksjonsstedet
  • Graviditet eller amming
  • Alvorlig ryggrads- eller brystveggdeformitet
  • kroppsmasseindeks lik eller mer enn 24 kg/m2
  • pasienter med store psykoser eller rus- og alkoholmisbruk
  • pasienter med en historie med betydelig nevrologisk, psykiatrisk, nevromuskulær, kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller leversykdom
  • Pasienter med betydelig synshemming eller annen fysisk funksjonshemming som utelukker fullstendig samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: generell anestesi og PVB
generelle anestesimidler bestående av propofol, cisatracurium og fentanyl for endotrakeal intubasjon og deafluran for vedlikehold vil bli gitt. Etter intubasjon vil paravertebrale injeksjoner utføres under ultralydveiledning.
Annen: PVB
paravertebral blokk
EKSPERIMENTELL: sedasjon og PVB
Etter sedasjon med midazolam og fentanyl vil pasientene i sedasjon og PVB-gruppe få PVB. paravertebrale injeksjoner vil bli utført under ultralydveiledning. Intraoperativ sedasjon vil bli gitt med propofol titrert til moderat sedasjon.
Annen: PVB
paravertebral blokk
ACTIVE_COMPARATOR: generell anestesi
generelle anestesimidler bestående av propofol, cisatracurium og fentanyl for endotrakeal intubasjon og deafluran for vedlikehold vil bli gitt.
Annen: PVB
paravertebral blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvaliteten på utvinning
Tidsramme: postoperativ 6 timer og postoperativ dag(POD)1
postoperativ 6 timer og postoperativ dag(POD)1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: POD1
POD1
Antall pasienter med teknikksvikt av PVB
Tidsramme: under drift
under drift
NRS smertescore
Tidsramme: postoperativ 1 time, 6 timer og POD1
postoperativ 1 time, 6 timer og POD1
Tilfredshet
Tidsramme: POD1
POD1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nai Liang Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nai Liang Li, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20110920A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere