Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőségi tanulmány az emlőrák-sebészet érzéstelenítési technikájáról (PQSAT)

2014. január 14. frissítette: Nai Liang Li

Az érzéstelenítési technika hatása a fájdalomra, a felépülésre és az elégedettségre emlőműtéten átesett nőknél

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a paravertebrális blokk (PVB) képes csökkenteni a fájdalmat és a mellékhatásokat az emlőműtét után, ha általános érzéstelenítésen vagy szedáción kívül alkalmazzák. A kutatók tovább szeretnék vizsgálni a GA vagy a PVB hatását a posztoperatív QoR-re, fájdalom és elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg fizikai állapota ASA I és III között van
  • Női
  • 18-70 éves korig
  • A betegek kínaiul tudnak újságot olvasni.
  • Választható egyoldali széles kimetszés/egyszerű mastectomia és SLNB/ALND
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot írt alá
  • GA vagy PVB ellenjavallata nélkül
  • A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 24 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ASA > III
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • Vérzési zavarok
  • Ellenjavallatok nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
  • Allergia amid típusú helyi érzéstelenítőkre vagy NSAID-okra
  • Fertőzés a mellkasi paravertebrális injekció helyén
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A gerinc vagy a mellkasfal súlyos deformitása
  • 24 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index
  • súlyos pszichózisban vagy kábítószerrel és alkohollal visszaélő betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében jelentős neurológiai, pszichiátriai, neuromuszkuláris, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy májbetegség szerepel
  • Jelentős látássérült vagy egyéb testi fogyatékossággal élő, teljes együttműködést kizáró betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: általános érzéstelenítés és PVB
általános érzéstelenítőket, amelyek propofolból, cisatrakuriumból és fentanilt tartalmaznak az endotracheális intubációhoz, és deafluránt a karbantartáshoz. Az intubáció után a paravertebrális injekciókat ultrahang irányítása mellett végezzük.
Egyéb: PVB
paravertebrális blokk
KÍSÉRLETI: szedáció és PVB
A midazolámmal és fentanillal végzett szedációt követően a szedációban és a PVB csoportban lévő betegek PVB-t kapnak. a paravertebrális injekciókat ultrahangos irányítás mellett adjuk. Az intraoperatív szedációt propofollal titrált mérsékelt szedációval biztosítjuk.
Egyéb: PVB
paravertebrális blokk
ACTIVE_COMPARATOR: Általános érzéstelenítés
általános érzéstelenítőket, amelyek propofolból, cisatrakuriumból és fentanilt tartalmaznak az endotracheális intubációhoz, és deafluránt a karbantartáshoz.
Egyéb: PVB
paravertebrális blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a helyreállítás minősége
Időkeret: posztoperatív 6 óra és posztoperatív nap (POD)1
posztoperatív 6 óra és posztoperatív nap (POD)1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: POD1
POD1
Azon betegek száma, akiknél a PVB technika meghibásodott
Időkeret: operáció közben
operáció közben
NRS fájdalom pontszám
Időkeret: posztoperatív 1 óra, 6 óra és POD1
posztoperatív 1 óra, 6 óra és POD1
Elégedettség
Időkeret: POD1
POD1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nai Liang Li

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nai Liang Li, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20110920A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PVB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel