Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsundersøgelse af anæstesiteknik på brystkræftkirurgi (PQSAT)

14. januar 2014 opdateret af: Nai Liang Li

Virkning af bedøvelsesteknik på smerte, restitution og tilfredshed hos kvinder, der gennemgår brystoperationer

Tidligere undersøgelser har vist, at paravertebral blokering (PVB) har potentialet til at reducere smerter og bivirkninger efter brystoperationer, når de bruges som supplement til generel anæstesi eller sedation. smerte og tilfredsstillelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en fysisk status mellem ASA I og III
  • Kvinde
  • 18 - 70 år
  • Patienter i stand til at læse en avis på kinesisk.
  • Elektiv unilateral bred excision/simpel mastektomi og SLNB/ALND
  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke
  • Uden kontraindikation af GA eller PVB
  • Body mass index (BMI) mindre end 24 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • Blødningsforstyrrelser
  • Kontraindikationer til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Allergi over for amid-type lokalbedøvelsesmidler eller NSAID'er
  • Infektion på det thorax paravertebrale injektionssted
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlig deformitet af rygsøjlen eller brystvæggen
  • kropsmasseindeks lig med eller mere end 24 kg/m2
  • patienter med større psykoser eller stof- og alkoholmisbrug
  • patienter med en historie med betydelig neurologisk, psykiatrisk, neuromuskulær, kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller leversygdom
  • Patienter med betydelig synsnedsættelse eller anden fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker fuldstændigt samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: generel anæstesi og PVB
generel anæstetika bestående af propofol, cisatracurium og fentanyl til endotracheal intubation og deafluran til vedligeholdelse vil blive givet. Efter intubation vil paravertebrale injektioner blive udført under ultralydsvejledning.
Andet: PVB
paravertebral blokering
EKSPERIMENTEL: sedation og PVB
Efter sedation med midazolam og fentanyl vil patienterne i sedations- og PVB-gruppen modtage PVB. paravertebrale injektioner vil blive udført under ultralydsvejledning. Intraoperativ sedation vil blive forsynet med propofol titreret til moderat sedation.
Andet: PVB
paravertebral blokering
ACTIVE_COMPARATOR: generel anæstesi
generel anæstetika bestående af propofol, cisatracurium og fentanyl til endotracheal intubation og deafluran til vedligeholdelse vil blive givet.
Andet: PVB
paravertebral blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretning
Tidsramme: postoperativ 6 timer og postoperativ dag(POD)1
postoperativ 6 timer og postoperativ dag(POD)1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: POD1
POD1
Antal patienter med teknisk svigt af PVB
Tidsramme: under drift
under drift
NRS smertescore
Tidsramme: postoperativ 1 time, 6 timer og POD1
postoperativ 1 time, 6 timer og POD1
Tilfredshed
Tidsramme: POD1
POD1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nai Liang Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nai Liang Li, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (SKØN)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20110920A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner