유방암 수술 시 마취기법의 질적 연구 (PQSAT)
2014년 1월 14일 업데이트: Nai Liang Li
유방수술을 받는 여성의 통증, 회복 및 만족도에 대한 마취기법의 영향
이전 연구에서는 척추주위 차단(PVB)을 전신 마취나 진정제와 함께 사용할 경우 유방 수술 후 통증과 부작용을 줄일 수 있는 가능성이 있음을 보여주었습니다. 고통과 만족.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 ASA I과 III 사이의 신체적 상태를 가집니다.
- 여성
- 18세 - 70세
- 중국어 신문을 읽을 수 있는 환자.
- 선택적인 편측 광폭 절제/단순 유방 절제술 및 SLNB/ALND
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- GA 또는 PVB의 금기 사항 없음
- 체질량지수(BMI) 24kg/m2 미만
제외 기준:
- ASA > Ⅲ
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 출혈 장애
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 금기 사항
- 아미드계 국소 마취제 또는 NSAID에 대한 알레르기
- 흉부 paravertebral 주사 부위의 감염
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 척추 또는 흉벽 기형
- 체질량지수 24kg/m2 이상
- 주요 정신병 또는 약물 및 알코올 남용 환자
- 중요한 신경학적, 정신과적, 신경근, 심혈관, 폐, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자
- 중대한 시각 장애 또는 완전한 협력을 방해하는 기타 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 마취 및 PVB
기관 내 삽관을 위한 프로포폴, 시사트라쿠륨 및 펜타닐로 구성된 전신 마취제와 유지 관리를 위한 데푸루란이 제공됩니다.
삽관 후 초음파 유도 하에 척추주위 주사를 시행합니다.
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척추주위 블록
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실험적: 진정 및 PVB
Midazolam과 fentanyl로 진정 후 진정 및 PVB 그룹의 환자는 PVB를 받게 됩니다. paravertebral 주사는 초음파 유도하에 수행됩니다. 수술 중 진정은 중등도 진정으로 적정된 프로포폴과 함께 제공됩니다.
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척추주위 블록
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취
기관 내 삽관을 위한 프로포폴, 시사트라쿠륨 및 펜타닐로 구성된 전신 마취제와 유지 관리를 위한 데푸루란이 제공됩니다.
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척추주위 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 1일(POD)1
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수술 후 6시간 및 수술 후 1일(POD)1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 포드1
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포드1
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PVB의 기술 실패 환자 수
기간: 작동 중
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작동 중
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NRS 통증 점수
기간: 수술 후 1시간, 6시간 및 POD1
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수술 후 1시간, 6시간 및 POD1
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만족
기간: 포드1
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포드1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nai Liang Li, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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