外側足首捻挫の治療のためのツビグリップに対するパリの石膏の比較 (POPTuLAS)
2011年12月23日 更新者：Liaquat National Hospital & Medical College
グレード 1 および 2 の外側足首捻挫の治療における Tubigrip 対 Paris 石膏の評価
これまで、外側足首捻挫の治療におけるチューブグリップまたはパリスの石膏の有効性を比較する研究はほとんど行われていませんでした。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たした後、200人の患者が登録されました。すべての患者は、研究への包含について口頭および書面による同意を与えました。
病院委員会の倫理審査委員会は、この研究の許可を与えました。
研究への参加に同意した患者はわずか126人でした。
インフォームド コンセントが得られた後、ブロックの無作為化を使用して、各患者が Tubigrip (グループ A) または Plaster of Paris (グループ B) のいずれかを使用するように割り当てられるように、患者は無作為化されました。
TG 群の患者は Tubigrip 治療を受け、POP 群の患者は膝下ギプスを施されました。
患者は、2 週間後と 6 週間後にフォローアップするように指示されました。
機能スコアと痛みは、研究の結果として使用されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Liaquat National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳
- グレード 1 および 2 の足首の捻挫
- 留学先永住者
- 付随する骨病変なし
- 他の試験で同時に募集されていない
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 48時間以上の怪我、骨折
- 複数の負傷
- 神経学的または筋骨格系の病気
- 長期障害に関連する併存疾患
- グレード 3 外側足首捻挫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループPOP
パリの石膏
|
インフォームド コンセントが得られた後、各患者が Tubigrip (グループ A) または Plaster of Paris (グループ B) のいずれかを使用するように割り当てられるように、患者は無作為化されました。
RICE (安静、冷却、圧迫、挙上) プロトコルの形で標準化された治療がすべての患者に行われました。
患者はブロック無作為化を使用して無作為化されました。
126 枚の白紙が取り出され、Tubigrip の「TG」と Plaster of Paris の「POP」が書かれ、患者は好きな封筒を選ぶことができました。
著者は、患者が封筒を開けるまで目がくらんでいました。
パラセタモールの形態での鎮痛剤の患者の使用が特に注目された。
TG 群の患者は Tubigrip 治療を受け、POP 群の患者は膝下ギプスを施されました。
患者は、2 週間後と 6 週間後にフォローアップするように指示されました。
|
|
実験的：TG
チューブグリップ
|
インフォームド コンセントが得られた後、各患者が Tubigrip (グループ A) または Plaster of Paris (グループ B) のいずれかを使用するように割り当てられるように、患者は無作為化されました。
RICE (安静、冷却、圧迫、挙上) プロトコルの形で標準化された治療がすべての患者に行われました。
患者はブロック無作為化を使用して無作為化されました。
126 枚の白紙が取り出され、Tubigrip の「TG」と Plaster of Paris の「POP」が書かれ、患者は好きな封筒を選ぶことができました。
著者は、患者が封筒を開けるまで目がくらんでいました。
パラセタモールの形態での鎮痛剤の患者の使用が特に注目された。
TG 群の患者は Tubigrip 治療を受け、POP 群の患者は膝下ギプスを施されました。
患者は、2 週間後と 6 週間後にフォローアップするように指示されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み、カールソンスコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zaki Idrees, FRCS、Liaquat National Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月23日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。