Vergelijking van gips van Parijs met tubigrip voor de behandeling van laterale enkelverstuikingen (POPTuLAS)
23 december 2011 bijgewerkt door: Liaquat National Hospital & Medical College
Beoordeling van Tubigrip versus gips van Parijs bij de behandeling van graad 1 en 2 laterale enkelverstuikingen
Tot nu toe zijn er zeer weinig studies gedaan om de werkzaamheid van tubigrip of gips bij de behandeling van laterale enkelverstuikingen te vergelijken. De onderzoekers willen de tubigrip vergelijken met gips bij de behandeling van laterale enkelverstuikingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
200 patiënten werden ingeschreven nadat ze aan de inclusiecriteria hadden voldaan. Alle patiënten gaven zowel mondelinge als schriftelijke toestemming voor opname in het onderzoek.
De ethische toetsingscommissie van het ziekenhuiscomité gaf toestemming voor dit onderzoek.
Slechts 126 patiënten stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Nadat geïnformeerde toestemming was verkregen, werden de patiënten zodanig gerandomiseerd dat elke patiënt werd toegewezen aan het gebruik van een Tubigrip (groep A) of gipspleister (groep B) met behulp van de blokrandomisatie.
De patiënten in de TG-groep kregen de behandeling met Tubigrip en de patiënten in de POP-groep kregen gips onder de knie.
Patiënten werden geïnstrueerd om na 2 weken en vervolgens na 6 weken te worden opgevolgd.
De functionele score en pijn werden gebruikt als uitkomsten van het onderzoek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-40 jaar
- graad 1 en 2 enkelverstuikingen
- permanente bewoners in de plaats van studie
- geen bijkomende botpathologie
- niet tegelijkertijd in een ander onderzoek zijn geworven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een leeftijd <18 jaar
- letsel >48 uur, breuken
- meerdere verwondingen
- elke neurologische of musculoskeletale aandoening
- elke comorbide geassocieerd met langdurige handicaps
- graad 3 laterale enkelverstuikingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep POP
GIPS
|
Nadat geïnformeerde toestemming was verkregen, werden de patiënten zodanig gerandomiseerd dat elke patiënt werd toegewezen aan het gebruik van een Tubigrip (groep A) of gipspleister (groep B).
De gestandaardiseerde behandeling in de vorm van het RICE-protocol (Rest, Ice, Compression and Elevation) werd aan alle patiënten gegeven.
De patiënten werden gerandomiseerd met behulp van de Block-randomisatie.
Honderdzesentwintig whitepapers werden genomen en "TG" voor Tubigrip en "POP" voor Plaster of Paris werden geschreven en de patiënten mochten de envelop van hun keuze kiezen.
De auteurs werden door de patiënten verblind tot het openen van de envelop.
Het gebruik van analgesie door de patiënt in de vorm van paracetamol werd specifiek vermeld.
De patiënten in de TG-groep kregen de behandeling met Tubigrip en de patiënten in de POP-groep kregen gips onder de knie.
Patiënten werden geïnstrueerd om na 2 weken en vervolgens na 6 weken te worden opgevolgd
|
|
EXPERIMENTEEL: TG
TUBIGRIP
|
Nadat geïnformeerde toestemming was verkregen, werden de patiënten zodanig gerandomiseerd dat elke patiënt werd toegewezen aan het gebruik van een Tubigrip (groep A) of gipspleister (groep B).
De gestandaardiseerde behandeling in de vorm van het RICE-protocol (Rest, Ice, Compression and Elevation) werd aan alle patiënten gegeven.
De patiënten werden gerandomiseerd met behulp van de Block-randomisatie.
Honderdzesentwintig whitepapers werden genomen en "TG" voor Tubigrip en "POP" voor Plaster of Paris werden geschreven en de patiënten mochten de envelop van hun keuze kiezen.
De auteurs werden door de patiënten verblind tot het openen van de envelop.
Het gebruik van analgesie door de patiënt in de vorm van paracetamol werd specifiek vermeld.
De patiënten in de TG-groep kregen de behandeling met Tubigrip en de patiënten in de POP-groep kregen gips onder de knie.
Patiënten werden geïnstrueerd om na 2 weken en vervolgens na 6 weken te worden opgevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn, Karlsson-score
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRahimnajjad
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .