Comparação de gesso de Paris contra Tubigrip para o tratamento de entorses laterais do tornozelo (POPTuLAS)
23 de dezembro de 2011 atualizado por: Liaquat National Hospital & Medical College
Avaliação do Tubigrip Versus Plaster of Paris no Tratamento de Entorses Laterais de Tornozelo Grau 1 e 2
Até agora poucos estudos foram feitos para comparar a eficácia de tubigrips ou gesso no tratamento de entorses laterais do tornozelo, os investigadores pretendem comparar o tubigrip contra o gesso no tratamento de entorses laterais do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 pacientes foram inscritos após atender aos critérios de inclusão. Todos os pacientes deram o consentimento verbal e por escrito para inclusão no estudo.
O conselho de revisão ética do comitê do hospital deu permissão para este estudo.
Apenas 126 pacientes concordaram em participar do estudo.
Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes foram randomizados de forma que cada paciente fosse alocado para usar um Tubigrip (Grupo A) ou Plaster of Paris (Grupo B) usando a randomização em bloco.
Os pacientes do grupo TG receberam o tratamento Tubigrip e os pacientes do grupo POP receberam gesso abaixo do joelho.
Os pacientes foram instruídos a fazer o acompanhamento em 2 semanas e depois em 6 semanas.
O escore funcional e a dor foram utilizados como desfechos do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-40 anos
- entorses de tornozelo grau 1 e 2
- residentes permanentes no local de estudo
- sem patologia óssea concomitante
- não foram recrutados em outro ensaio simultaneamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <18 anos
- lesão >48 horas, fraturas
- lesões múltiplas
- qualquer doença neurológica ou musculoesquelética
- qualquer comorbidade associada a deficiências de longo prazo
- entorses laterais do tornozelo grau 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo POP
GESSO
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Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes foram randomizados de modo que cada paciente fosse alocado para usar um Tubigrip (Grupo A) ou Plaster of Paris (Grupo B).
O tratamento padronizado na forma do protocolo RICE (Repouso, Gelo, Compressão e Elevação) foi dado a todos os pacientes.
Os pacientes foram randomizados usando a randomização em bloco.
Cento e vinte e seis papéis brancos foram recolhidos e "TG" para Tubigrip e "POP" para Plaster of Paris foram escritos e os pacientes puderam escolher o envelope de sua escolha.
Os autores foram cegados até a abertura do envelope pelos pacientes.
O uso do paciente de analgesia na forma de Paracetamol foi especificamente observado.
Os pacientes do grupo TG receberam o tratamento Tubigrip e os pacientes do grupo POP receberam gesso abaixo do joelho.
Os pacientes foram instruídos a fazer o acompanhamento em 2 semanas e depois em 6 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: TG
TUBIGRIP
|
Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes foram randomizados de modo que cada paciente fosse alocado para usar um Tubigrip (Grupo A) ou Plaster of Paris (Grupo B).
O tratamento padronizado na forma do protocolo RICE (Repouso, Gelo, Compressão e Elevação) foi dado a todos os pacientes.
Os pacientes foram randomizados usando a randomização em bloco.
Cento e vinte e seis papéis brancos foram recolhidos e "TG" para Tubigrip e "POP" para Plaster of Paris foram escritos e os pacientes puderam escolher o envelope de sua escolha.
Os autores foram cegados até a abertura do envelope pelos pacientes.
O uso do paciente de analgesia na forma de Paracetamol foi especificamente observado.
Os pacientes do grupo TG receberam o tratamento Tubigrip e os pacientes do grupo POP receberam gesso abaixo do joelho.
Os pacientes foram instruídos a fazer o acompanhamento em 2 semanas e depois em 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor, pontuação de karlsson
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRahimnajjad
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