Porównanie gipsu modelarskiego i Tubigrip w leczeniu bocznych skręceń stawu skokowego (POPTuLAS)
23 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Liaquat National Hospital & Medical College
Ocena Tubigrip Versus Plaster of Paris w leczeniu bocznych skręceń stawu skokowego 1. i 2. stopnia
Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań porównujących skuteczność tubigrip lub gipsu modelarskiego w leczeniu skręcenia bocznej kostki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania zakwalifikowano 200 pacjentów. Wszyscy pacjenci wyrazili ustną i pisemną zgodę na włączenie do badania.
Komisja etyczna komitetu szpitalnego wydała zgodę na to badanie.
Tylko 126 pacjentów zgodziło się wziąć udział w badaniu.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów podzielono losowo w taki sposób, że każdy pacjent został przydzielony do użycia Tubigrip (Grupa A) lub Plaster of Paris (Grupa B) przy użyciu randomizacji Block.
Pacjenci z grupy TG otrzymują leczenie Tubigrip, a pacjenci z grupy POP otrzymują gips pod kolanem.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby obserwować po 2 tygodniach, a następnie po 6 tygodniach.
Jako wyniki badania wykorzystano ocenę czynnościową i ból
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-40 lat
- skręcenie stawu skokowego 1 i 2 stopnia
- stałych mieszkańców w miejscu studiów
- brak współistniejącej patologii kości
- nie byli rekrutowani jednocześnie w innym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat
- uraz >48 godzin, złamania
- liczne obrażenia
- jakakolwiek choroba neurologiczna lub mięśniowo-szkieletowa
- wszelkie choroby współistniejące związane z długotrwałą niepełnosprawnością
- boczne skręcenie stawu skokowego 3 stopnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa POP
GIPS MODELARSKI
|
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów przydzielono losowo w taki sposób, że każdy pacjent został przydzielony do użycia tubigrip (grupa A) lub gipsu modelarskiego (grupa B).
U wszystkich pacjentów zastosowano wystandaryzowane leczenie w postaci protokołu RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation).
Pacjenci byli randomizowani przy użyciu randomizacji blokowej.
Pobrano sto dwadzieścia sześć białych ksiąg i napisano „TG” dla Tubigrip i „POP” dla Plaster of Paris, a pacjentom pozwolono wybrać wybraną przez siebie kopertę.
Autorzy byli zaślepieni do momentu otwarcia koperty przez pacjentów.
Szczególną uwagę zwrócono na stosowanie przez pacjentów środków przeciwbólowych w postaci Paracetamolu.
Pacjenci z grupy TG otrzymują leczenie Tubigrip, a pacjenci z grupy POP otrzymują gips pod kolanem.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby obserwować po 2 tygodniach, a następnie po 6 tygodniach
|
|
EKSPERYMENTALNY: TG
TUBIGRIP
|
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów przydzielono losowo w taki sposób, że każdy pacjent został przydzielony do użycia tubigrip (grupa A) lub gipsu modelarskiego (grupa B).
U wszystkich pacjentów zastosowano wystandaryzowane leczenie w postaci protokołu RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation).
Pacjenci byli randomizowani przy użyciu randomizacji blokowej.
Pobrano sto dwadzieścia sześć białych ksiąg i napisano „TG” dla Tubigrip i „POP” dla Plaster of Paris, a pacjentom pozwolono wybrać wybraną przez siebie kopertę.
Autorzy byli zaślepieni do momentu otwarcia koperty przez pacjentów.
Szczególną uwagę zwrócono na stosowanie przez pacjentów środków przeciwbólowych w postaci Paracetamolu.
Pacjenci z grupy TG otrzymują leczenie Tubigrip, a pacjenci z grupy POP otrzymują gips pod kolanem.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby obserwować po 2 tygodniach, a następnie po 6 tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból, punktacja Karlssona
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRahimnajjad
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gips paryski/Tubigrip
-
Bright Cloud International CorpNational Institute on Aging (NIA); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Zdrowe starzenie sięStany Zjednoczone