Vergleich von Gips gegen Tubigrip zur Behandlung von lateralen Knöchelverstauchungen (POPTuLAS)
23. Dezember 2011 aktualisiert von: Liaquat National Hospital & Medical College
Bewertung von Tubigrip im Vergleich zu Gips bei der Behandlung von lateralen Knöchelverstauchungen 1. und 2. Grades
Bisher wurden nur sehr wenige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Tubigrips oder Gips bei der Behandlung von seitlichen Knöchelverstauchungen zu vergleichen. Die Forscher zielen darauf ab, den Tubigrip mit Gips bei der Behandlung von seitlichen Knöchelverstauchungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
200 Patienten wurden aufgenommen, nachdem sie die Einschlusskriterien erfüllt hatten. Alle Patienten gaben sowohl mündlich als auch schriftlich ihr Einverständnis zur Aufnahme in die Studie.
Das Ethikprüfungsgremium des Krankenhausausschusses erteilte die Genehmigung für diese Studie.
Nur 126 Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt worden war, wurden die Patienten randomisiert, sodass jedem Patienten entweder ein Tubigrip (Gruppe A) oder ein Pflaster (Gruppe B) unter Verwendung der Block-Randomisierung zugewiesen wurde.
Die Patienten in der TG-Gruppe erhalten die Tubigrip-Behandlung und die Patienten in der POP-Gruppe erhielten einen Unterschenkelgips.
Die Patienten wurden angewiesen, nach 2 Wochen und dann nach 6 Wochen nachzufassen.
Als Ergebnisse der Studie wurden der funktionelle Score und der Schmerz verwendet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre
- Grad 1 und 2 Knöchelverstauchungen
- ständige Einwohner im Studienort
- keine begleitende Knochenpathologie
- nicht gleichzeitig in einer anderen Studie rekrutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter von <18 Jahren
- Verletzung >48 Stunden, Frakturen
- mehrere Verletzungen
- jede neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung
- jede Komorbidität, die mit langfristigen Behinderungen verbunden ist
- Grad 3 laterale Knöchelverstauchungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe POP
GIPS
|
Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt worden war, wurden die Patienten randomisiert, sodass jedem Patienten entweder ein Tubigrip (Gruppe A) oder ein Pflaster (Gruppe B) zugewiesen wurde.
Die standardisierte Behandlung in Form des RICE-Protokolls (Rest, Ice, Compression and Elevation) wurde allen Patienten verabreicht.
Die Patienten wurden unter Verwendung der Block-Randomisierung randomisiert.
Einhundertsechsundzwanzig weiße Papiere wurden genommen und „TG“ für Tubigrip und „POP“ für Pflaster von Paris wurden geschrieben und die Patienten durften den Umschlag ihrer Wahl auswählen.
Die Autoren waren bis zum Öffnen des Umschlags durch die Patienten geblendet.
Die Verwendung von Analgetika durch den Patienten in Form von Paracetamol wurde speziell vermerkt.
Die Patienten in der TG-Gruppe erhalten die Tubigrip-Behandlung und die Patienten in der POP-Gruppe erhielten einen Unterschenkelgips.
Die Patienten wurden angewiesen, nach 2 Wochen und dann nach 6 Wochen nachzufassen
|
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EXPERIMENTAL: TG
TUBIGRIP
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Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt worden war, wurden die Patienten randomisiert, sodass jedem Patienten entweder ein Tubigrip (Gruppe A) oder ein Pflaster (Gruppe B) zugewiesen wurde.
Die standardisierte Behandlung in Form des RICE-Protokolls (Rest, Ice, Compression and Elevation) wurde allen Patienten verabreicht.
Die Patienten wurden unter Verwendung der Block-Randomisierung randomisiert.
Einhundertsechsundzwanzig weiße Papiere wurden genommen und „TG“ für Tubigrip und „POP“ für Pflaster von Paris wurden geschrieben und die Patienten durften den Umschlag ihrer Wahl auswählen.
Die Autoren waren bis zum Öffnen des Umschlags durch die Patienten geblendet.
Die Verwendung von Analgetika durch den Patienten in Form von Paracetamol wurde speziell vermerkt.
Die Patienten in der TG-Gruppe erhalten die Tubigrip-Behandlung und die Patienten in der POP-Gruppe erhielten einen Unterschenkelgips.
Die Patienten wurden angewiesen, nach 2 Wochen und dann nach 6 Wochen nachzufassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz, Karlsson-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRahimnajjad
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