Pariisin kipsin vertailu Tubigripiin lateraalisten nilkan nyrjähdysten hoitoon (POPTuLAS)
perjantai 23. joulukuuta 2011 päivittänyt: Liaquat National Hospital & Medical College
Tubigrip vs. Parisin kipsin arviointi 1. ja 2. asteen sivunilkan nyrjähdysten hoidossa
Tähän mennessä hyvin vähän tutkimuksia on tehty verrattaessa tubigripsin tai kipsin tehoa lateraalisten nilkan nyrjähdysten hoidossa, tutkijat pyrkivät vertaamaan tubigripiä paris-kipsiin lateraalisten nilkan nyrjähdysten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
200 potilasta otettiin mukaan sen jälkeen, kun osallistumiskriteerit täyttivät. Kaikki potilaat antoivat suullisen ja kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Sairaalakomitean eettinen arviointilautakunta antoi luvan tälle tutkimukselle.
Vain 126 potilasta suostui osallistumaan tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat satunnaistettiin siten, että jokaiselle potilaalle osoitettiin joko Tubigrip (ryhmä A) tai Plaster of Paris (ryhmä B) käyttämällä lohkosatunnaistusta.
TG-ryhmän potilaat saavat Tubigrip-hoitoa ja POP-ryhmän potilaat saivat polven alle kipsin.
Potilaita kehotettiin seuraamaan 2 viikon ja sitten 6 viikon kohdalla.
Tutkimuksen tuloksina käytettiin toiminnallista pistemäärää ja kipua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-40 vuotta
- asteen 1 ja 2 nilkan nyrjähdykset
- vakinaiset asukkaat opiskelupaikalla
- ei samanaikaista luupatologiaa
- ei ole otettu palvelukseen samanaikaisesti muihin kokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta
- vamma yli 48 tuntia, murtumia
- useita vammoja
- mikä tahansa neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus
- kaikki pitkäaikaiseen vammaisuuteen liittyvät samanaikaiset sairaudet
- asteen 3 lateraaliset nilkan nyrjähdykset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä POP
KIPSI
|
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat satunnaistettiin siten, että jokaiselle potilaalle osoitettiin joko Tubigrip (ryhmä A) tai Plaster of Paris (ryhmä B).
Standardoitu hoito RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) -protokollan muodossa annettiin kaikille potilaille.
Potilaat satunnaistettiin käyttämällä Block-satunnaistusta.
Satakaksikymmentäkuusi valkoista paperia otettiin ja kirjoitettiin "TG" Tubigripille ja "POP" Plaster of Parisille ja potilaiden annettiin valita valitsemansa kirjekuori.
Kirjoittajat sokeutuivat siihen asti, kunnes potilaat avasivat kirjekuoren.
Potilaan parasetamolin muodossa oleva analgesian käyttö pantiin erityisesti merkille.
TG-ryhmän potilaat saavat Tubigrip-hoitoa ja POP-ryhmän potilaat saivat polven alle kipsin.
Potilaita kehotettiin seuraamaan 2 viikon ja sitten 6 viikon kohdalla
|
|
KOKEELLISTA: TG
TUBIGRIP
|
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat satunnaistettiin siten, että jokaiselle potilaalle osoitettiin joko Tubigrip (ryhmä A) tai Plaster of Paris (ryhmä B).
Standardoitu hoito RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) -protokollan muodossa annettiin kaikille potilaille.
Potilaat satunnaistettiin käyttämällä Block-satunnaistusta.
Satakaksikymmentäkuusi valkoista paperia otettiin ja kirjoitettiin "TG" Tubigripille ja "POP" Plaster of Parisille ja potilaiden annettiin valita valitsemansa kirjekuori.
Kirjoittajat sokeutuivat siihen asti, kunnes potilaat avasivat kirjekuoren.
Potilaan parasetamolin muodossa oleva analgesian käyttö pantiin erityisesti merkille.
TG-ryhmän potilaat saavat Tubigrip-hoitoa ja POP-ryhmän potilaat saivat polven alle kipsin.
Potilaita kehotettiin seuraamaan 2 viikon ja sitten 6 viikon kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu, karlssonin pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRahimnajjad
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .