Сравнение Plaster of Paris и Tubigrip при лечении боковых растяжений связок голеностопного сустава (POPTuLAS)
23 декабря 2011 г. обновлено: Liaquat National Hospital & Medical College
Оценка Tubigrip по сравнению с Plaster of Paris при лечении боковых растяжений связок голеностопного сустава 1 и 2 степени
До сих пор было проведено очень мало исследований для сравнения эффективности тубигрипа или гипса при лечении боковых растяжений связок голеностопного сустава, исследователи стремятся сравнить тубигрип и гипс при лечении боковых растяжений связок голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
200 пациентов были включены в исследование после соответствия критериям включения. Все пациенты дали как устное, так и письменное согласие на включение в исследование.
Совет по этике больничного комитета дал разрешение на это исследование.
Всего 126 пациентов согласились участвовать в исследовании.
После получения информированного согласия пациенты были рандомизированы таким образом, что каждый пациент был распределен для использования либо Tubigrip (Группа A), либо Plaster of Paris (Группа B) с использованием рандомизации по блокам.
Пациенты в группе TG получают лечение Tubigrip, а пациенты в группе POP получают гипсовую повязку ниже колена.
Пациенты были проинструктированы о последующем наблюдении через 2 недели, а затем через 6 недель.
В качестве исходов исследования использовали функциональную оценку и боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-40 лет
- растяжение связок голеностопного сустава 1 и 2 степени
- постоянно проживающие по месту учебы
- отсутствие сопутствующей костной патологии
- не были привлечены к участию в другом испытании одновременно
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте <18 лет
- травма >48 часов, переломы
- множественные травмы
- любое неврологическое или опорно-двигательное заболевание
- любое сопутствующее заболевание, связанное с длительной нетрудоспособностью
- боковое растяжение связок голеностопного сустава 3 степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповой поп
ГИПС
|
После получения информированного согласия пациенты были рандомизированы таким образом, что каждый пациент был распределен для использования либо Tubigrip (группа A), либо Plaster of Paris (группа B).
Всем пациентам проводилось стандартизированное лечение в виде протокола RICE (отдых, лед, компрессия и возвышение).
Пациенты были рандомизированы с использованием блочной рандомизации.
Было взято сто двадцать шесть официальных документов и были написаны «TG» для Tubigrip и «POP» для Plaster of Paris, и пациентам было разрешено выбрать конверт по своему выбору.
Авторы были ослеплены до вскрытия конверта пациентами.
Особо отмечалось использование пациентом анальгезии в виде парацетамола.
Пациенты в группе TG получают лечение Tubigrip, а пациенты в группе POP получают гипсовую повязку ниже колена.
Пациенты были проинструктированы о последующем наблюдении через 2 недели, а затем через 6 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТГ
ТУБИГРИП
|
После получения информированного согласия пациенты были рандомизированы таким образом, что каждый пациент был распределен для использования либо Tubigrip (группа A), либо Plaster of Paris (группа B).
Всем пациентам проводилось стандартизированное лечение в виде протокола RICE (отдых, лед, компрессия и возвышение).
Пациенты были рандомизированы с использованием блочной рандомизации.
Было взято сто двадцать шесть официальных документов и были написаны «TG» для Tubigrip и «POP» для Plaster of Paris, и пациентам было разрешено выбрать конверт по своему выбору.
Авторы были ослеплены до вскрытия конверта пациентами.
Особо отмечалось использование пациентом анальгезии в виде парацетамола.
Пациенты в группе TG получают лечение Tubigrip, а пациенты в группе POP получают гипсовую повязку ниже колена.
Пациенты были проинструктированы о последующем наблюдении через 2 недели, а затем через 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль, счет Карлссона
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRahimnajjad
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .