Comparación de yeso de París contra Tubigrip para el tratamiento de esguinces laterales de tobillo (POPTuLAS)
23 de diciembre de 2011 actualizado por: Liaquat National Hospital & Medical College
Evaluación de Tubigrip versus yeso de París en el tratamiento de esguinces laterales de tobillo de grado 1 y 2
Hasta ahora, se han realizado muy pocos estudios para comparar la eficacia de los tubigrips o el yeso de París en el tratamiento de los esguinces laterales de tobillo. Los investigadores pretenden comparar el tubigrip con el yeso de París en el tratamiento de los esguinces laterales de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron 200 pacientes después de cumplir con los criterios de inclusión. Todos los pacientes dieron su consentimiento verbal y escrito para su inclusión en el estudio.
La junta de revisión ética del comité del hospital dio permiso para este estudio.
Solo 126 pacientes aceptaron participar en el estudio.
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes se aleatorizaron de tal manera que cada paciente se asignó para usar un Tubigrip (Grupo A) o yeso de París (Grupo B) usando la aleatorización en bloque.
Los pacientes del grupo TG recibieron el tratamiento Tubigrip y los pacientes del grupo POP recibieron un yeso por debajo de la rodilla.
Se indicó a los pacientes que realizaran un seguimiento a las 2 semanas y luego a las 6 semanas.
La puntuación funcional y el dolor se utilizaron como resultados del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-40 años
- esguinces de tobillo grado 1 y 2
- residentes permanentes en el lugar de estudio
- sin patología ósea concomitante
- no han sido reclutados en otro ensayo simultáneamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad <18 años
- lesión >48 horas, fracturas
- Múltiples heridas
- cualquier enfermedad neurológica o musculoesquelética
- cualquier comorbilidad asociada con discapacidades a largo plazo
- Esguinces laterales de tobillo de grado 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: POP del grupo
YESO BLANCO
|
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes fueron aleatorizados de manera que cada paciente fuera asignado para usar un Tubigrip (Grupo A) o Yeso de París (Grupo B).
A todos los pacientes se les administró el tratamiento estandarizado en forma de protocolo RICE (Descanso, Hielo, Compresión y Elevación).
Los pacientes fueron aleatorizados utilizando la aleatorización por bloques.
Se tomaron ciento veintiséis libros blancos y se escribieron "TG" para Tubigrip y "POP" para Plaster of Paris y se permitió a los pacientes elegir el sobre de su elección.
Los autores fueron cegados hasta la apertura del sobre por parte de los pacientes.
Se señaló específicamente el uso de analgesia en forma de paracetamol por parte del paciente.
Los pacientes del grupo TG recibieron el tratamiento Tubigrip y los pacientes del grupo POP recibieron un yeso por debajo de la rodilla.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran un seguimiento a las 2 semanas y luego a las 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: TG
TUBIGRIP
|
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes fueron aleatorizados de manera que cada paciente fuera asignado para usar un Tubigrip (Grupo A) o Yeso de París (Grupo B).
A todos los pacientes se les administró el tratamiento estandarizado en forma de protocolo RICE (Descanso, Hielo, Compresión y Elevación).
Los pacientes fueron aleatorizados utilizando la aleatorización por bloques.
Se tomaron ciento veintiséis libros blancos y se escribieron "TG" para Tubigrip y "POP" para Plaster of Paris y se permitió a los pacientes elegir el sobre de su elección.
Los autores fueron cegados hasta la apertura del sobre por parte de los pacientes.
Se señaló específicamente el uso de analgesia en forma de paracetamol por parte del paciente.
Los pacientes del grupo TG recibieron el tratamiento Tubigrip y los pacientes del grupo POP recibieron un yeso por debajo de la rodilla.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran un seguimiento a las 2 semanas y luego a las 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor, puntuación de karlsson
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRahimnajjad
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