Confronto tra gesso di Parigi e Tubigrip per il trattamento delle distorsioni laterali della caviglia (POPTuLAS)
23 dicembre 2011 aggiornato da: Liaquat National Hospital & Medical College
Valutazione di Tubigrip rispetto al gesso di Parigi nel trattamento delle distorsioni laterali della caviglia di grado 1 e 2
Fino ad ora sono stati condotti pochissimi studi per confrontare l'efficacia dei tubigrip o del gesso di parigi nel trattamento delle distorsioni laterali della caviglia, i ricercatori mirano a confrontare il tubigrip con il gesso di parigi nel trattamento delle distorsioni laterali della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
200 pazienti sono stati arruolati dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso verbale e scritto per l'inclusione nello studio.
Il comitato di revisione etica del comitato ospedaliero ha dato il permesso per questo studio.
Solo 126 pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati randomizzati in modo tale che ogni paziente fosse assegnato all'uso di un Tubigrip (gruppo A) o del gesso di Parigi (gruppo B) utilizzando la randomizzazione a blocchi.
I pazienti del gruppo TG ricevono il trattamento Tubigrip e i pazienti del gruppo POP hanno ricevuto un'ingessatura sotto il ginocchio.
I pazienti sono stati istruiti al follow-up a 2 settimane e poi a 6 settimane.
Il punteggio funzionale e il dolore sono stati utilizzati come risultati dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-40 anni
- distorsioni della caviglia di grado 1 e 2
- residenti permanenti in luogo di studio
- nessuna patologia ossea concomitante
- non sono stati reclutati contemporaneamente in altri studi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con età <18 anni
- lesioni >48 ore, fratture
- lesioni multiple
- qualsiasi malattia neurologica o muscoloscheletrica
- qualsiasi comorbilità associata a disabilità a lungo termine
- distorsione laterale della caviglia di grado 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: POP di gruppo
GESSO
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Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati randomizzati in modo tale che ogni paziente fosse assegnato all'uso di un Tubigrip (gruppo A) o del gesso di Parigi (gruppo B).
Il trattamento standardizzato sotto forma di protocollo RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) è stato somministrato a tutti i pazienti.
I pazienti sono stati randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Sono stati presi centoventisei fogli bianchi e sono stati scritti "TG" per Tubigrip e "POP" per Plaster of Paris e ai pazienti è stato permesso di scegliere la busta di loro scelta.
Gli autori sono stati accecati fino all'apertura della busta da parte dei pazienti.
L'uso da parte del paziente di analgesia sotto forma di paracetamolo è stato specificamente notato.
I pazienti del gruppo TG ricevono il trattamento Tubigrip e i pazienti del gruppo POP hanno ricevuto un'ingessatura sotto il ginocchio.
I pazienti sono stati istruiti al follow-up a 2 settimane e poi a 6 settimane
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SPERIMENTALE: TG
TUBIGRIP
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Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati randomizzati in modo tale che ogni paziente fosse assegnato all'uso di un Tubigrip (gruppo A) o del gesso di Parigi (gruppo B).
Il trattamento standardizzato sotto forma di protocollo RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) è stato somministrato a tutti i pazienti.
I pazienti sono stati randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Sono stati presi centoventisei fogli bianchi e sono stati scritti "TG" per Tubigrip e "POP" per Plaster of Paris e ai pazienti è stato permesso di scegliere la busta di loro scelta.
Gli autori sono stati accecati fino all'apertura della busta da parte dei pazienti.
L'uso da parte del paziente di analgesia sotto forma di paracetamolo è stato specificamente notato.
I pazienti del gruppo TG ricevono il trattamento Tubigrip e i pazienti del gruppo POP hanno ricevuto un'ingessatura sotto il ginocchio.
I pazienti sono stati istruiti al follow-up a 2 settimane e poi a 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dolore, punteggio di karlsson
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
26 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRahimnajjad
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