Sammenligning av gips av Paris mot Tubigrip for behandling av laterale ankelforstuinger (POPTuLAS)
23. desember 2011 oppdatert av: Liaquat National Hospital & Medical College
Vurdering av Tubigrip versus Gips i Paris i behandling av grad 1 og 2 laterale ankelforstuinger
Til nå er det gjort svært få studier for å sammenligne effektiviteten av tubigrips eller plaster of paris i behandlingen av laterale ankelforstuinger, etterforskerne tar sikte på å sammenligne tubigrip med gips i behandlingen av laterale ankelforstuinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
200 pasienter ble registrert etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene. Alle pasientene ga både muntlig og skriftlig samtykke til inkludering i studien.
Sykehuskomiteens etiske vurderingsnemnd ga tillatelse til denne studien.
Bare 126 pasienter sa ja til å delta i studien.
Etter at informert samtykke ble innhentet, ble pasientene randomisert slik at hver pasient ble tildelt enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B) ved å bruke blokkrandomisering.
Pasientene i TG-gruppen får Tubigrip-behandling og pasientene i POP-gruppen fikk gips under kneet.
Pasientene ble bedt om å følge opp etter 2 uker og deretter etter 6 uker.
Den funksjonelle poengsummen og smerten ble brukt som resultater av studien
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-40 år
- grad 1 og 2 ankelforstuinger
- fastboende på studiested
- ingen samtidig benpatologi
- har ikke blitt rekruttert i andre rettssaker samtidig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alder <18 år
- skade >48 timer, brudd
- flere skader
- enhver nevrologisk eller muskel- og skjelettsykdom
- enhver komorbid assosiert med langvarige funksjonshemminger
- grad 3 laterale ankelforstuinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe POP
GIPS
|
Etter at informert samtykke ble innhentet, ble pasientene randomisert slik at hver pasient ble tildelt enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B).
Den standardiserte behandlingen i form av RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) protokoll ble gitt til alle pasienter.
Pasientene ble randomisert ved å bruke blokkrandomisering.
Ett hundre og tjueseks hvite papirer ble tatt og "TG" for Tubigrip og "POP" for Gips of Paris ble skrevet og pasientene fikk velge konvolutten de selv valgte.
Forfatterne ble blindet til åpningen av konvolutten av pasientene.
Pasientens bruk av analgesi i form av paracetamol ble spesifikt notert.
Pasientene i TG-gruppen får Tubigrip-behandling og pasientene i POP-gruppen fikk gips under kneet.
Pasientene ble bedt om å følge opp etter 2 uker og deretter etter 6 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: TG
TUBIGRIP
|
Etter at informert samtykke ble innhentet, ble pasientene randomisert slik at hver pasient ble tildelt enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B).
Den standardiserte behandlingen i form av RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) protokoll ble gitt til alle pasienter.
Pasientene ble randomisert ved å bruke blokkrandomisering.
Ett hundre og tjueseks hvite papirer ble tatt og "TG" for Tubigrip og "POP" for Gips of Paris ble skrevet og pasientene fikk velge konvolutten de selv valgte.
Forfatterne ble blindet til åpningen av konvolutten av pasientene.
Pasientens bruk av analgesi i form av paracetamol ble spesifikt notert.
Pasientene i TG-gruppen får Tubigrip-behandling og pasientene i POP-gruppen fikk gips under kneet.
Pasientene ble bedt om å følge opp etter 2 uker og deretter etter 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte, karlsson score
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
26. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRahimnajjad
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .