외측 발목 염좌 치료를 위한 Tubigrip과 파리 석고의 비교 (POPTuLAS)
2011년 12월 23일 업데이트: Liaquat National Hospital & Medical College
1등급 및 2등급 측면 발목 염좌의 치료에서 Tubigrip 대 Paris 석고의 평가
지금까지 외측 발목 염좌 치료에서 tubigrips 또는 paris 석고의 효능을 비교한 연구는 거의 없었으며, 연구자들은 외측 발목 염좌 치료에서 tubigrip과 paris 석고를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
200명의 환자가 포함 기준을 충족한 후 등록되었습니다. 모든 환자는 연구 포함에 대해 구두 및 서면 동의를 제공했습니다.
병원 위원회 윤리 심의 위원회는 이 연구를 허가했습니다.
126명의 환자만이 연구 참여에 동의했습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 환자가 블록 무작위화를 사용하여 Tubigrip(그룹 A) 또는 Plaster of Paris(그룹 B)를 사용하도록 할당되도록 환자를 무작위화했습니다.
TG 그룹의 환자들은 투비그립 치료를 받았고 POP 그룹의 환자들은 무릎 아래 석고붕대를 받았습니다.
환자들은 2주 후, 6주 후 추적 관찰하도록 지시받았다.
기능 점수와 통증은 연구 결과로 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 1도 및 2도 발목 염좌
- 공부 대신 영주권자
- 수반되는 뼈 병리 없음
- 다른 시험에 동시에 모집되지 않았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 부상 >48시간, 골절
- 여러 부상
- 모든 신경학적 또는 근골격계 질환
- 장기 장애와 관련된 모든 동반 질환
- 3도 측면 발목 염좌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹팝
파리의 석고
|
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자를 무작위 배정하여 각 환자가 Tubigrip(그룹 A) 또는 Plaster of Paris(그룹 B)를 사용하도록 할당했습니다.
RICE(Rest, Ice, Compression and Elevation) 프로토콜 형태의 표준화된 치료가 모든 환자에게 제공되었습니다.
블록 무작위화를 사용하여 환자를 무작위화했습니다.
126개의 백서가 찍히고 Tubigrip의 경우 "TG", Plaster of Paris의 경우 "POP"가 작성되었으며 환자는 원하는 봉투를 선택할 수 있었습니다.
저자는 환자가 봉투를 열 때까지 눈이 멀었습니다.
파라세타몰 형태의 진통제의 환자 사용이 구체적으로 언급되었습니다.
TG 그룹의 환자들은 투비그립 치료를 받았고 POP 그룹의 환자들은 무릎 아래 석고붕대를 받았습니다.
환자들은 2주 후에 추적 관찰하도록 지시받았고 그 다음에는 6주 후에 추적 관찰했습니다.
|
|
실험적: TG
투비그립
|
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자를 무작위 배정하여 각 환자가 Tubigrip(그룹 A) 또는 Plaster of Paris(그룹 B)를 사용하도록 할당했습니다.
RICE(Rest, Ice, Compression and Elevation) 프로토콜 형태의 표준화된 치료가 모든 환자에게 제공되었습니다.
블록 무작위화를 사용하여 환자를 무작위화했습니다.
126개의 백서가 찍히고 Tubigrip의 경우 "TG", Plaster of Paris의 경우 "POP"가 작성되었으며 환자는 원하는 봉투를 선택할 수 있었습니다.
저자는 환자가 봉투를 열 때까지 눈이 멀었습니다.
파라세타몰 형태의 진통제의 환자 사용이 구체적으로 언급되었습니다.
TG 그룹의 환자들은 투비그립 치료를 받았고 POP 그룹의 환자들은 무릎 아래 석고붕대를 받았습니다.
환자들은 2주 후에 추적 관찰하도록 지시받았고 그 다음에는 6주 후에 추적 관찰했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고통, 칼슨 점수
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .