Sammenligning af gips af Paris mod Tubigrip til behandling af laterale ankelforstuvninger (POPTuLAS)
23. december 2011 opdateret af: Liaquat National Hospital & Medical College
Vurdering af Tubigrip versus Gips i Paris ved behandling af grad 1 og 2 laterale ankelforstuvninger
Indtil nu er der lavet meget få undersøgelser for at sammenligne effektiviteten af tubigrips eller plaster of paris i behandlingen af laterale ankelforstuvninger, efterforskerne sigter mod at sammenligne tubigrip med plaster of paris i behandlingen af laterale ankelforstuvninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
200 patienter blev indskrevet efter at have opfyldt inklusionskriterierne. Alle patienter gav både mundtligt og skriftligt samtykke til optagelse i undersøgelsen.
Hospitalsudvalgets etiske bedømmelsesudvalg gav tilladelse til denne undersøgelse.
Kun 126 patienter sagde ja til at deltage i undersøgelsen.
Efter informeret samtykke blev patienterne randomiseret, således at hver patient blev tildelt til at bruge enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B) ved hjælp af blokrandomisering.
Patienterne i TG-gruppen modtager Tubigrip-behandlingen, og patienterne i POP-gruppen fik en gipsgips under knæet.
Patienterne blev instrueret i at følge op efter 2 uger og derefter efter 6 uger.
Den funktionelle score og smerte blev brugt som resultater af undersøgelsen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-40 år
- grad 1 og 2 ankelforstuvninger
- fastboende på studiested
- ingen samtidig knoglepatologi
- er ikke blevet rekrutteret i andre forsøg samtidigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alder <18 år
- skade >48 timer, brud
- flere skader
- enhver neurologisk eller muskuloskeletal sygdom
- enhver følgesygdom forbundet med langvarige handicap
- grad 3 laterale ankelforstuvninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe POP
PARIS GIPS
|
Efter informeret samtykke blev patienterne randomiseret, således at hver patient blev tildelt enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B).
Den standardiserede behandling i form af RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) protokol blev givet til alle patienter.
Patienterne blev randomiseret ved hjælp af blokrandomisering.
Et hundrede og seksogtyve hvide papirer blev taget, og "TG" for Tubigrip og "POP" for Gips af Paris blev skrevet, og patienterne fik lov til at vælge den konvolut, de selv valgte.
Forfatterne blev blindet indtil åbningen af konvolutten af patienterne.
Patientens brug af analgesi i form af paracetamol blev specifikt noteret.
Patienterne i TG-gruppen modtager Tubigrip-behandlingen, og patienterne i POP-gruppen fik en gipsgips under knæet.
Patienterne blev instrueret i at følge op efter 2 uger og derefter efter 6 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: TG
TUBIGRIP
|
Efter informeret samtykke blev patienterne randomiseret, således at hver patient blev tildelt enten en Tubigrip (Gruppe A) eller Plaster of Paris (Gruppe B).
Den standardiserede behandling i form af RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) protokol blev givet til alle patienter.
Patienterne blev randomiseret ved hjælp af blokrandomisering.
Et hundrede og seksogtyve hvide papirer blev taget, og "TG" for Tubigrip og "POP" for Gips af Paris blev skrevet, og patienterne fik lov til at vælge den konvolut, de selv valgte.
Forfatterne blev blindet indtil åbningen af konvolutten af patienterne.
Patientens brug af analgesi i form af paracetamol blev specifikt noteret.
Patienterne i TG-gruppen modtager Tubigrip-behandlingen, og patienterne i POP-gruppen fik en gipsgips under knæet.
Patienterne blev instrueret i at følge op efter 2 uger og derefter efter 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte, karlsson score
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zaki Idrees, FRCS, Liaquat National Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2011
Først opslået (SKØN)
26. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRahimnajjad
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gips af Paris/ Tubigrip
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun