熟石膏与 Tubigrip 治疗外踝扭伤的比较 (POPTuLAS)
2011年12月23日 更新者：Liaquat National Hospital & Medical College
Tubigrip 与熟石膏治疗 1 级和 2 级外踝扭伤的评估
到目前为止，很少有研究比较 tubigrips 或熟石膏治疗外踝扭伤的疗效，研究人员旨在比较 tubigrip 与熟石膏治疗外踝扭伤的疗效。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的 200 名患者入组。所有患者都口头和书面同意纳入研究。
医院委员会伦理审查委员会批准了这项研究。
只有 126 名患者同意参加该研究。
在获得知情同意后，患者被随机分配，以便使用块随机化分配每个患者使用 Tubigrip（A 组）或熟石膏（B 组）。
TG组患者接受Tubigrip治疗，POP组患者接受膝下石膏固定。
患者被指示在 2 周和 6 周时进行随访。
功能评分和疼痛被用作研究的结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Liaquat National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 1 级和 2 级脚踝扭伤
- 代替学习的永久居民
- 无伴随的骨病理学
- 未同时在其他试验中招募
排除标准：
- 年龄<18岁的患者
- 受伤 >48 小时，骨折
- 多处受伤
- 任何神经或肌肉骨骼疾病
- 任何与长期残疾相关的合并症
- 3级外踝扭伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：群POP
熟石膏
|
在获得知情同意后，患者被随机分配，每个患者被分配使用 Tubigrip（A 组）或熟石膏（B 组）。
对所有患者进行了 RICE（休息、冰敷、加压和抬高）方案形式的标准化治疗。
使用块随机化对患者进行随机化。
取了 126 张白皮书，写下了 Tubigrip 的“TG”和熟石膏的“POP”，患者可以选择他们选择的信封。
直到患者打开信封，作者才被蒙蔽。
特别注意患者使用扑热息痛形式的镇痛剂。
TG组患者接受Tubigrip治疗，POP组患者接受膝下石膏固定。
患者被指示在 2 周和 6 周时进行随访
|
|
实验性的：甘油三酯
风管
|
在获得知情同意后，患者被随机分配，每个患者被分配使用 Tubigrip（A 组）或熟石膏（B 组）。
对所有患者进行了 RICE（休息、冰敷、加压和抬高）方案形式的标准化治疗。
使用块随机化对患者进行随机化。
取了 126 张白皮书，写下了 Tubigrip 的“TG”和熟石膏的“POP”，患者可以选择他们选择的信封。
直到患者打开信封，作者才被蒙蔽。
特别注意患者使用扑热息痛形式的镇痛剂。
TG组患者接受Tubigrip治疗，POP组患者接受膝下石膏固定。
患者被指示在 2 周和 6 周时进行随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛，karlsson评分
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zaki Idrees, FRCS、Liaquat National Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月23日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月23日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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