TC-5214 の乱用の可能性を測定するための、健康なレクリエーション ポリドラッグ ユーザーの研究 (TC-5214)
2012年3月21日 更新者:AstraZeneca
健康なレクリエーション ポリドラッグ ユーザーにおける TC-5214 の乱用の可能性を評価するための、単一施設、単一用量、二重盲検、無作為化、プラセボおよび実薬対照クロスオーバー研究
これは、健康なレクリエーション ポリドラッグ ユーザーにおけるプラセボ、ケタミン、およびフェンテルミンと比較した TC-5214 の乱用の可能性を評価するための単回投与のクロスオーバー研究です。
調査の概要
詳細な説明
健康なレクリエーション ポリドラッグ ユーザーにおける TC-5214 の乱用の可能性を評価するための、単一施設、単一用量、二重盲検、無作為化、プラセボおよび実薬対照クロスオーバー研究。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも2つの薬物クラスの乱用の経験がある現在の娯楽用ポリドラッグユーザー。
- 覚せい剤(例、アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン)を生涯で10回以上使用し、幻覚剤(例、カンナビス、ケタミン、デキストロメトルファン、PCP、MDMA[エクスタシー]、LSD、メサクリン、またはサイロシビン)を娯楽として10回使用する.
- オピオイド(例、コデイン、モルヒネ、またはヘロイン)、マイナートランキライザー、または鎮静剤(例、ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート)を含む、他のクラスの薬物のレクリエーション使用は許可されています。
- -19.0〜33.0 kg / m2の範囲内のボディマス指数(BMI)を含む18〜55歳の男性または女性のボランティア、およびスクリーニング時の最小体重50.0 kg。
- 資格フェーズの資格基準に合格する必要があります。
除外基準:
- -薬物リハビリテーションプログラム(禁煙の治療以外)に参加したことがある被験者を含む、過去12か月間の薬物またはアルコール依存症(カフェインを除く)の自己申告歴。
- -スクリーニングからフォローアップまでの研究期間中、レクリエーショナルドラッグの使用を控えることを望まない、または控えることができない。
- -スクリーニングでB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス(HIV)が陽性。
- -重大な不安定な肝臓、腎臓、肺、心血管、眼科、神経学的、または研究を混乱させる可能性のあるその他の病状、または研究参加中にボランティアをより大きなリスクにさらす可能性があります。
- 現在、1 日に 20 本以上の紙巻たばこ (または葉巻 2 本) を吸っている、および/または少なくとも 12 時間は禁煙したくない。
- 1 か月以内の禁煙製品の使用 (例: ニコチン代替製品、ブプロピオンなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 1
期間 1: プラセボ、期間 2: フェンテルミン 45 mg、期間 3: フェンテルミン 90 mg、期間 4: ケタミン 100 mg、期間 5: TC-5214 2 mg、期間 6: TC-5214 8 mg、期間 7: TC-5214 16mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 2
期間 1: フェンテルミン 45 mg、期間 2: ケタミン 100 mg、期間 3: プラセボ、期間 4: TC-5214 8 mg、期間 5: フェンテルミン 90 mg、期間 6: TC-5214 16 mg、期間 7: TC-5214 2mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 3
期間 1: ケタミン 100 mg、期間 2: TC-5214 8 mg、期間 3: フェンテルミン 45 mg、期間 4: TC-5214 16 mg、期間 5: プラセボ、期間 6: TC-5214 2 mg、期間 7: フェンテルミン90mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 4
期間 1: TC-5214 8 mg、期間 2: TC-5214 16 mg、期間 3: ケタミン 100 mg、期間 4: TC-5214 2 mg、期間 5: フェンテルミン 45 mg、期間 6: フェンテルミン 90 mg、期間 7 : プラセボ
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 5
期間 1: TC-5214 16 mg、期間 2: TC-5214 2 mg、期間 3: TC-5214 8 mg、期間 4: フェンテルミン 90 mg、期間 5: ケタミン 100 mg、期間 6: プラセボ、期間 7: フェンテルミン45mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 6
期間 1: TC-5214 2 mg、期間 2: フェンテルミン 90 mg、期間 3: TC-5214 16 mg、期間 4: プラセボ、期間 5: TC-5214 8 mg、期間 6: フェンテルミン 45 mg、期間 7: ケタミン100mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 7
期間 1: フェンテルミン 90 mg、期間 2: プラセボ、期間 3: TC-5214 2 mg、期間 4: フェンテルミン 45 mg、期間 5: TC-5214 16 mg、期間 6: ケタミン 100 mg、期間 7: TC-5214 8mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 8
1期:TC-5214 16mg、2期:TC-5214 8mg、3期:TC-5214 2mg、4期:ケタミン100mg、5期:フェンテルミン90mg、6期:フェンテルミン45mg、7期: プラセボ
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 9
期間 1: TC-5214 2 mg、期間 2: TC-5214 16 mg、期間 3: フェンテルミン 90 mg、期間 4: TC-5214 8 mg、期間 5: プラセボ、期間 6: ケタミン 100 mg、期間 7: フェンテルミン 45mg |
2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 10
期間 1: フェンテルミン 90 mg、期間 2: TC-5214 2 mg、期間 3: プラセボ、期間 4: TC-5214 16 mg ケタミン 100 mg、期間 5: フェンテルミン 45 mg、期間 6: TC-5214 8 mg、期間7: TC-5214 2mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 11
期間 1: プラセボ、期間 2: フェンテルミン 90 mg、期間 3: フェンテルミン 45 mg、期間 4: TC-5214 2 mg、期間 5: ケタミン 100 mg、期間 6: TC-5214 16 mg、期間 7: TC-5214 8mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 12
期間 1: フェンテルミン 45 mg、期間 2: プラセボ、期間 3: ケタミン 100 mg、期間 4: フェンテルミン 90 mg、期間 5: TC-5214 8 mg、期間 6: TC-5214 2 mg、期間 7: TC-5214 16mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 13
期間 1: ケタミン 100 mg、期間 2: フェンテルミン 45 mg、期間 3: TC-5214 8 mg、期間 4: プラセボ、期間 5: TC-5214 16 mg、期間 6: フェンテルミン 90 mg、期間 7: TC-5214 2mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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実験的:クロスオーバー トリートメント シーケンス 14
期間 1: TC-5214 8 mg、期間 2: ケタミン 100 mg、期間 3: TC-5214 16 mg、期間 4: フェンテルミン 45 mg、期間 5: TC-5214 2 mg、期間 6: プラセボ、期間 7: フェンテルミン90mg
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2mgの単回経口投与
単回経口投与
100mgの単回経口投与
45mgの単回経口投与
8mgの単回経口投与
16mgの単回経口投与
90mgの単回経口投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瞬間ドラッグ好きVAS最大効果(Emax)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「現時点で、この薬に対する私の好みは」であり、アンカーポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
記録された最大値が選択されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一時的な薬物嗜好 VAS 最小効果 (Emin)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「現時点で、この薬に対する私の好みは」であり、アンカー ポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」であり、記録された最小値が選択されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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薬物嗜好 VAS 時間加重平均 (TWmean)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「現時点で、この薬に対する私の好みは」であり、アンカーポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
時間加重平均スコアが計算されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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全体的な薬物嗜好性 VAS の最大効果 ( Emax)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「全体として、この薬に対する私の好みは」であり、アンカー ポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
記録された最大値が選択されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
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全体的な薬物嗜好 VAS (Emin)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「全体として、この薬に対する私の好みは」であり、アンカー ポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
記録された最小値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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全体的な薬物嗜好 VAS 10 時間平均スコア
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8および10時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「全体として、この薬に対する私の好みは」であり、アンカー ポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
平均値が計算されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8および10時間
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全体的な薬物嗜好 VAS 24 時間平均スコア
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「全体として、この薬に対する私の好みは」であり、アンカー ポイントは「0: 非常に嫌い」および「100: 非常に好き」です。
平均値が計算されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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もう一度薬を飲む VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「私はこの薬を再び服用するだろう」であり、アンカーポイントは「0:絶対にそうではない」および「100:絶対にそうである」である.
記録された最大値が選択されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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Take Drug Again VAS 10 時間平均スコア
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8および10時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「私はこの薬を再び服用するだろう」であり、アンカーポイントは「0:絶対にそうではない」および「100:絶対にそうである」である.
平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8および10時間
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Take Drug Again VAS 24 時間平均スコア
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「私はこの薬を再び服用するだろう」であり、アンカーポイントは「0:絶対にそうではない」および「100:絶対にそうである」である.
平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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主観的薬物値 Emax
時間枠:投与後10時間および24時間
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SDV は、投与される薬物と異なる金銭的価値との間の一連の独立した理論上の強制的な選択を含む有効性を強化するための代理尺度です。
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投与後10時間および24時間
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主観的薬物値 10 時間平均スコア
時間枠:投与後10時間
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SDV は、投与される薬物と異なる金銭的価値との間の一連の独立した理論上の強制的な選択を含む有効性を強化するための代理尺度です。
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投与後10時間
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主観的薬物 24 時間平均スコア
時間枠:投与後10時間および24時間
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SDV は、投与される薬物と異なる金銭的価値との間の一連の独立した理論上の強制的な選択を含む有効性を強化するための代理尺度です。
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投与後10時間および24時間
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高 VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「気分が高揚している」、アンカー ポイントが「0: まったくそうではない」、「100: 確かにそうである」。
記録された最大値が選択されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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高 VAS TW 平均
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「気分が高揚している」、アンカー ポイントが「0: まったくそうではない」、「100: 確かにそうである」。
時間加重平均スコアが計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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良い効果 VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「薬の効果を感じることができる」であり、アンカーポイントは「0:まったくそうではない」および「100:確かにそうである」です。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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良い効果 VAS TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「薬の効果を感じることができる」であり、アンカーポイントは「0:まったくそうではない」および「100:確かにそうである」です。
時間加重平均スコアが計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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アディクション・リサーチ・センター・インベントリー (ARCI) ユーフォリア・スケール (MBG) Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒研究センターの目録 (ARCI) ユーフォリア スケール (MBG) TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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悪影響 VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「私は悪い薬の影響を感じることができる」であり、アンカーポイントは「0: 0: 絶対にそうではない」および「100: 0: 絶対にそうである」です。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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悪影響 VAS TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「私は悪い薬の影響を感じることができる」であり、アンカーポイントは「0: まったくそうではない」および「100: 確かにそうである」です。
時間加重平均スコアが計算されます。
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI 不快気分尺度 (LSD) Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI dysphoria scale (LSD) TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI 鎮静スケール (PCAG) Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
記録された最大値が選択されます
|
投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
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ARCI 鎮静スケール (PCAG) TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
中毒の可能性を評価するためのアンケート。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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覚醒/眠気 VAS Emin (眠気)
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「私は感じています」、アンカー ポイントは「0: 非常に眠い」および「100: 非常に警戒している」です。
記録された最小値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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覚醒/眠気 VAS TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
|
0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは次のとおりです。「私は感じています」、アンカー ポイントは「0: 非常に眠い」および「100: 非常に警戒している」です。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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任意の効果 VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「薬物の影響を感じることができる」であり、アンカー ポイントは「0: 0: 絶対にそうではない」および「100: 0: 確かにそうである」です。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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任意の効果 VAS TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
ステートメントは、「薬物の影響を感じることができる」であり、アンカー ポイントは「0: 0: 絶対にそうではない」および「100: 0: 確かにそうである」です。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ボウドル VAS Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ボランティアが過去 30 分間に自分の気持ちを評価するよう求められる 13 項目。
各 VAS は 0 から 100 まで採点されます。0 は「まったくない」を表し、100 は「非常に」を表します。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ボウドル VAS TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ボランティアが過去 30 分間に自分の気持ちを評価するよう求められる 13 項目。
各 VAS は 0 から 100 まで採点されます。0 は「まったくない」を表し、100 は「非常に」を表します。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI A スケール Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI Aスケール TW平均
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI フェンテルミンおよびベンゼドリン グループ スケール (BG) Emax
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
記録された最大値が選択されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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ARCI フェンテルミンおよびベンゼドリン グループ スケール (BG) TWmean
時間枠:投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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中毒の可能性を評価するためのアンケート。
時間加重平均値が計算されます
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投与後0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10および24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Hans A Eriksson, MD、AstraZeneca Kvzmbergagatan 12, 15185,Sodertalje, Sweden
- 主任研究者:Pierre Geoffroy, MDCM, MSC, FCFP、Syneos Health
- スタディディレクター:Brendan Smyth, MD、AstraZeneca 180 Concord Pike, Wilmington,DE 19850-5437
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月21日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D4130C00022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。