이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TC-5214의 남용 가능성을 측정하기 위한 건강한 레크리에이션 복합약물 사용자에 대한 연구 (TC-5214)

2012년 3월 21일 업데이트: AstraZeneca

건강한 레크리에이션 복합약물 사용자에서 TC-5214의 남용 가능성을 평가하기 위한 단일 센터, 단일 용량, 이중 맹검, 무작위, 위약 및 능동 제어 교차 연구

이것은 건강한 레크리에이션 다약제 사용자의 위약, 케타민 및 펜터민과 비교하여 TC-5214의 남용 가능성을 평가하기 위한 단일 용량 교차 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

건강한 레크리에이션 복합약물 사용자에서 TC-5214의 남용 가능성을 평가하기 위한 단일 센터, 단일 용량, 이중 맹검, 무작위, 위약 및 능동 제어 교차 연구.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2가지 약물 종류의 남용 경험이 있는 현재 기분전환용 복합약물 사용자.
  • 흥분제 약물(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)을 일생 동안 최소 10회 사용하고 환각제(예: 대마초, 케타민, 덱스트로메토르판, PCP, MDMA[엑스터시], LSD, 메사클린 또는 실로시빈)를 기분 전환으로 10회 사용 .
  • 오피오이드(예: 코데인, 모르핀 또는 헤로인), 소량의 진정제 또는 진정제(예: 벤조디아제핀 또는 바르비투르산염)를 포함하여 다른 종류의 약물을 오락적으로 사용하는 것은 허용됩니다.
  • 체질량 지수(BMI)가 19.0~33.0kg/m2 범위이고 스크리닝 시 최소 체중이 50.0kg인 18~55세의 남성 또는 여성 지원자.
  • 자격 단계 자격 기준을 통과해야 합니다.

제외 기준:

  • 약물 재활 프로그램(금연 치료 제외)에 참여한 적이 있는 피험자를 포함하여 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 의존(카페인 제외)의 자가 보고 이력.
  • 스크리닝부터 후속 조치까지 연구 기간 동안 기분전환용 약물 사용을 자제할 의지가 없거나 무능력.
  • 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성.
  • 연구에 혼란을 주거나 연구에 참여하는 동안 지원자를 더 큰 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 중대한 불안정한 간, 신장, 폐, 심혈관, 안과, 신경계 또는 기타 의학적 상태.
  • 현재 하루에 20개비 이상의 담배(또는 시가 2개비)를 흡연하고 있고/또는 최소 12시간 동안 흡연을 하지 않으려고 합니다.
  • 1개월 이내에 금연 제품 사용(예: 니코틴 대체 제품, 부프로피온 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 1
1기: 위약, 2기: 펜터민 45mg, 3기: 펜터민 90mg, 4기: 케타민 100mg, 5기: TC-5214 2mg, 6기: TC-5214 8mg, 7기: TC-5214 16mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 2
1기: 펜터민 45mg, 2기: 케타민 100mg, 3기: 위약, 4기: TC-5214 8mg, 5기: 펜터민 90mg, 6기: TC-5214 16mg, 7기: TC-5214 2mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 3
1기: 케타민 100mg, 2기: TC-5214 8mg, 3기: 펜터민 45mg, 4기: TC-5214 16mg, 5기: 위약, 6기: TC-5214 2mg, 7기: 펜터민 90mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 4
1기: TC-5214 8mg, 2기: TC-5214 16mg, 3기: 케타민 100mg, 4기: TC-5214 2mg, 5기: 펜터민 45mg, 6기: 펜터민 90mg, 7기 : 위약
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 5
1기: TC-5214 16mg, 2기: TC-5214 2mg, 3기: TC-5214 8mg, 4기: 펜터민 90mg, 5기: 케타민 100mg, 6기: 위약, 7기: 펜터민 45mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 6
1기: TC-5214 2mg, 2기: 펜터민 90mg, 3기: TC-5214 16mg, 4기: 위약, 5기: TC-5214 8mg, 6기: 펜터민 45mg, 7기: 케타민 100mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 7
1기: 펜터민 90mg, 2기: 위약, 3기: TC-5214 2mg, 4기: 펜터민 45mg, 5기: TC-5214 16mg, 6기: 케타민 100mg, 7기: TC-5214 8mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 8
기간 1: TC-5214 16mg, 기간 2: TC-5214 8mg, 기간 3: TC-5214 2mg, 기간 4: 케타민 100mg, 기간 5: 펜터민 90mg, 기간 6: 펜터민 45mg, 기간 7 : 위약
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 9

기간 1: TC-5214 2mg, 기간 2: TC-5214 16mg, 기간 3: 펜터민 90mg, 기간 4: TC-5214 8mg, 기간 5: 위약, 기간 6: 케타민 100mg, 기간 7:

펜터민 45mg

2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 10
기간 1: 펜터민 90mg, 기간 2: TC-5214 2mg, 기간 3: 위약, 기간 4: TC-5214 16mg 케타민 100mg, 기간 5: 펜터민 45mg, 기간 6: TC-5214 8mg, 기간 7: TC-5214 2mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 11
1기: 위약, 2기: 펜터민 90mg, 3기: 펜터민 45mg, 4기: TC-5214 2mg, 5기: 케타민 100mg, 6기: TC-5214 16mg, 7기: TC-5214 8mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 12
1기: 펜터민 45mg, 2기: 위약, 3기: 케타민 100mg, 4기: 펜터민 90mg, 5기: TC-5214 8mg, 6기: TC-5214 2mg, 7기: TC-5214 16mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 13
기간 1: 케타민 100mg, 기간 2: 펜터민 45mg, 기간 3: TC-5214 8mg, 기간 4: 위약, 기간 5: TC-5214 16mg, 기간 6: 펜터민 90mg, 기간 7: TC-5214 2mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량
실험적: 크로스오버 처리 시퀀스 14
1기: TC-5214 8mg, 2기: 케타민 100mg, 3기: TC-5214 16mg, 4기: 펜터민 45mg, 5기: TC-5214 2mg, 6기: 위약, 7기: 펜터민 90mg
2mg의 단일 경구 투여량
단회 경구 투여
100mg의 단일 경구 투여량
45mg의 단일 경구 투여량
8mg의 단일 경구 투여량
16mg의 단일 경구 투여량
90mg의 단일 경구 투여량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일시적인 약물 좋아함 VAS 최대 효과(Emax)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "현재 이 약에 대한 나의 호감도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 강한 호감"입니다. 기록된 최대값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일시적인 약물 좋아함 VAS 최소 효과(Emin)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "현재 이 약에 대한 나의 호감은"이고 기준점은 "0: 강한 호감" 및 "100: 강한 호감"으로 기록된 최소값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
약물 선호도 VAS 시간 가중 평균(TWmean)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "현재 이 약에 대한 나의 호감도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 강한 호감"입니다. 시간 가중 평균 점수가 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
전반적인 약물 선호도 VAS 최대 효과(Emax)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "전체적으로, 이 약에 대한 나의 선호도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 매우 좋아함"입니다. 기록된 최대값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
전반적인 약물 선호도 VAS(Emin)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "전체적으로, 이 약에 대한 나의 선호도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 매우 좋아함"입니다. 기록된 최소값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
전반적인 약물 선호도 VAS 10시간 평균 점수
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8 및 10시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "전체적으로, 이 약에 대한 나의 선호도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 매우 좋아함"입니다. 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8 및 10시간
전반적인 약물 선호도 VAS 24시간 평균 점수
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "전체적으로, 이 약에 대한 나의 선호도는"이고 기준점은 "0: 매우 싫어함" 및 "100: 매우 좋아함"입니다. 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
약을 다시 복용 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "나는 이 약을 다시 복용할 것입니다"와 앵커 포인트 "0: 절대 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 기록된 최대값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
Take Drug Again VAS 10시간 평균 점수
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8 및 10시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "나는 이 약을 다시 복용할 것입니다"와 앵커 포인트 "0: 절대 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8 및 10시간
Take Drug Again VAS 24시간 평균 점수
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "나는 이 약을 다시 복용할 것입니다"와 앵커 포인트 "0: 절대 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
주관적 약물 값 Emax
기간: 투여 후 10시간 및 24시간
SDV는 투여된 약물과 다른 금전적 가치 사이에서 일련의 독립적이고 이론적 강제 선택을 포함하는 강화 효능의 대리 측정입니다.
투여 후 10시간 및 24시간
주관적 약물 가치 10시간 평균 점수
기간: 투여 후 10시간
SDV는 투여된 약물과 다른 금전적 가치 사이에서 일련의 독립적이고 이론적 강제 선택을 포함하는 강화 효능의 대리 측정입니다.
투여 후 10시간
주관적 약물 24시간 평균 점수
기간: 투여 후 10시간 및 24시간
SDV는 투여된 약물과 다른 금전적 가치 사이에서 일련의 독립적이고 이론적 강제 선택을 포함하는 강화 효능의 대리 측정입니다.
투여 후 10시간 및 24시간
높은 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "나는 기분이 좋다"와 앵커 포인트 "0: 절대 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 기록된 최대값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
높은 VAS TW평균
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "나는 기분이 좋다"와 앵커 포인트 "0: 절대 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 시간 가중 평균 점수가 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
좋은 효과 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "좋은 약물 효과를 느낄 수 있습니다"와 앵커 포인트 "0: 확실히 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
좋은 효과 VAS TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "좋은 약물 효과를 느낄 수 있습니다"와 앵커 포인트 "0: 확실히 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 시간 가중 평균 점수가 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
중독 연구 센터 인벤토리(ARCI) 행복감 척도(MBG) Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
중독 연구 센터 인벤토리(ARCI) 행복감 척도(MBG) TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
나쁜 효과 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "나쁜 약 효과를 느낄 수 있다"와 앵커 포인트 "0: 0: 확실히 아니다" 및 "100: 0: 확실히 그렇다"입니다. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
나쁜 영향 VAS TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "나쁜 약물 효과를 느낄 수 있습니다"와 앵커 포인트 "0: 확실히 그렇지 않음" 및 "100: 확실히 그렇습니다"입니다. 시간 가중 평균 점수가 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 불쾌감 척도(LSD) Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 불쾌감 척도(LSD) TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 진정 척도(PCAG) Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 진정 척도(PCAG) TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
각성/졸음 VAS Emin(졸음)
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "I am feeling"이고 기준점은 "0: Very 졸음" 및 "100: Very Alert"입니다. 기록된 최소값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
각성도/졸음 VAS TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 문장은 "I am feeling"이고 기준점은 "0: Very 졸음" 및 "100: Very Alert"입니다. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
모든 효과 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "나는 어떤 약물 효과도 느낄 수 있다"와 앵커 포인트 "0: 0: 확실히 아니다" 및 "100: 0: 확실히 그렇다"이다. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
모든 효과 VAS TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일. 진술은 "나는 어떤 약물 효과도 느낄 수 있다"와 앵커 포인트 "0: 0: 확실히 아니다" 및 "100: 0: 확실히 그렇다"이다. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
보들 VAS Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
지원자가 지난 30분 동안 자신의 감정을 평가하도록 요청받은 13개 항목. 각 VAS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 0은 "전혀 아님"을, 100은 "매우"를 나타냅니다. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
보들 VAS TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
지원자가 지난 30분 동안 자신의 감정을 평가하도록 요청받은 13개 항목. 각 VAS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 0은 "전혀 아님"을, 100은 "매우"를 나타냅니다. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI A 스케일 Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI A 척도 TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 펜터민 및 벤제드린 그룹 척도(BG) Emax
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 기록된 최대 값이 선택됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
ARCI 펜터민 및 벤제드린 그룹 척도(BG) TWmean
기간: 투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간
가능한 중독을 평가하기 위한 설문지. 시간 가중 평균값이 계산됩니다.
투여 후 0.5, 1,1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hans A Eriksson, MD, AstraZeneca Kvzmbergagatan 12, 15185,Sodertalje, Sweden
  • 수석 연구원: Pierre Geoffroy, MDCM, MSC, FCFP, Syneos Health
  • 연구 책임자: Brendan Smyth, MD, AstraZeneca 180 Concord Pike, Wilmington,DE 19850-5437

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다