セント・ジュード・メディカルの経皮的僧帽弁修復研究 (SJM PMVr)

包含基準:

• -被験者は、症候性または無症候性の中等度（2+）または重度（3-4+）の僧帽弁閉鎖不全症を患っています。
• -被験者の駆出率（EF）は30％以上です。
• 被験者は法定年齢（18歳以上）です。
• -被験者は、症候性または無症候性後尖僧帽弁逸脱症のために僧帽弁の外科的修復または交換を受ける予定です。

除外基準:

• -被験者は複雑な僧帽弁の修復を必要とするか、孤立した前部脱出を持っています。
• -被験者は僧帽弁狭窄症を患っており、弁輪の開口部は
• 対象には付随する手続きが必要です。
• -被験者は、任意の位置に既存の人工弁を持っています。
• -被験者は、計画された手順の6か月前にステント留置術またはPCIを受けたか、または術後6か月以内にステント留置術またはPCIが必要になると予想されます。
• -被験者は僧帽弁尖または弁輪の石灰化を有しており、外科研究者の医学的意見では、治験デバイスの修復および/または移植が制限されます。
• -被験者は腎不全を患っているか、慢性透析を受けています。
• -被験者は過去6か月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）を経験しました。
• -被験者は心内膜炎の病歴があるか、活動性心内膜炎を患っています。
• -被験者には自己免疫疾患の病歴があります。
• -被験者は重大な既知の頸動脈疾患を患っています。
• 被験者の大動脈僧帽弁角度は
• -被験者は肥大型閉塞性心筋症（HOCM病）を患っています。