St. Jude Medical 经皮二尖瓣修复研究 (SJM PMVr)

纳入标准：

• 受试者有症状或无症状的中度 (2+) 或严重 (3-4+) 二尖瓣反流。
• 受试者的射血分数 (EF) ≥ 30%。
• 受试者已达到法定年龄（≥18 岁）。
• 受试者计划接受手术修复或二尖瓣置换术治疗有症状或无症状的后叶二尖瓣脱垂。

排除标准：

• 受试者需要复杂的二尖瓣修复或孤立的前脱垂。
• 受试者患有二尖瓣狭窄，其中瓣环开口是
• 对象需要一个伴随程序。
• 对象在任何位置都有一个预先存在的假体瓣膜。
• 受试者在计划的手术前 6 个月内接受了支架置入术或 PCI，或者预计在手术后 6 个月内需要支架置入术或 PCI。
• 受试者的二尖瓣小叶或瓣环钙化，在外科研究者的医学意见中，这会限制研究装置的修复和/或植入。
• 受试者患有肾功能不全或正在接受长期透析。
• 受试者在过去 6 个月内发生过脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)。
• 受试者有心内膜炎病史或活动性心内膜炎。
• 受试者有自身免疫性疾病病史。
• 受试者患有严重的已知颈动脉疾病。
• 受试者的主动脉二尖瓣角为
• 受试者患有肥厚性梗阻性心肌病（HOCM 病）。