St. Jude Medical onderzoek naar percutane mitralisklepreparatie (SJM PMVr)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft symptomatische of asymptomatische matige (2+) of ernstige (3-4+) mitralisinsufficiëntie.
• Proefpersoon heeft een ejectiefractie (EF) ≥ 30%.
• Onderwerp is meerderjarig (≥18 jaar).
• Het is de bedoeling dat de patiënt chirurgisch herstel of vervanging van de mitralisklep ondergaat wegens symptomatische of asymptomatische mitralisprolaps van het achterblad.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een complexe mitralisklepreparatie nodig of heeft een geïsoleerde anterieure prolaps.
• Proefpersoon heeft mitralisklepstenose waarbij de annulusopening zich bevindt
• Onderwerp vereist een bijkomende procedure.
• Proefpersoon heeft een reeds bestaande kunstklep in elke positie.
• Proefpersoon onderging stenting of PCI binnen 6 maanden vóór de geplande procedure, of zal naar verwachting binnen 6 maanden na de procedure stenting of PCI nodig hebben.
• Proefpersoon heeft verkalking van de mitralisklepbladen of annulus die naar de medische mening van de chirurgisch onderzoeker reparatie en/of implantatie van het onderzoeksapparaat zou beperken.
• Proefpersoon heeft nierinsufficiëntie of ondergaat chronische dialyse.
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een cerebraal vasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) gehad.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van endocarditis of heeft actieve endocarditis.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
• Proefpersoon heeft een significante bekende ziekte van de halsslagader.
• Onderwerp heeft een aorto-mitrale hoek van
• Proefpersoon heeft hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (ziekte van HOCM).