St. Jude Medical 경피적 승모판막 수리 연구 (SJM PMVr)

포함 기준:

• 피험자는 증상이 있거나 무증상인 중등도(2+) 또는 중증(3-4+) 승모판 역류가 있습니다.
• 피험자의 박출률(EF)이 30% 이상입니다.
• 피험자는 법적 연령(18세 이상)입니다.
• 피험자는 증상이 있거나 무증상인 후엽 승모판 탈출증에 대해 승모판의 외과적 수리 또는 교체를 받을 계획입니다.

제외 기준:

• 피험자는 복잡한 승모판 수리가 필요하거나 고립된 전방 탈출증이 있습니다.
• 피험자는 승모판 협착증이 있어 환형 개구부가
• 피험자는 수반되는 절차가 필요합니다.
• 대상은 임의의 위치에 기존 인공 판막을 가지고 있습니다.
• 대상자는 예정된 시술 전 6개월 이내에 스텐트 또는 PCI를 받았거나 시술 후 6개월 이내에 스텐트 또는 PCI가 필요할 것으로 예상됩니다.
• 피험자는 수술 조사관의 의학적 소견으로 조사 장치의 수리 및/또는 이식을 제한할 승모판 판막 또는 판륜의 석회화를 가지고 있습니다.
• 피험자는 신부전이 있거나 만성 투석을 받고 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 겪었습니다.
• 피험자는 심내막염 병력이 있거나 활동성 심내막염이 있습니다.
• 피험자는 자가면역 질환의 병력이 있습니다.
• 피험자는 심각한 알려진 경동맥 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자의 대동맥-승모판 각도는 다음과 같습니다.
• 피험자는 비후성 폐쇄성 심근병증(HOCM's Disease)을 앓고 있습니다.