視神経脊髄炎の維持血漿交換 (MultiPLEX)
2021年12月7日 更新者：Dean Wingerchuk、Mayo Clinic
視神経脊髄炎スペクトラム障害に対する維持血漿交換（PLEX）の前向き観察研究（MultiPLEX研究）
視神経脊髄炎 (NMO) は、アクアポリン 4 に対する自己抗体に関連する中枢神経系の炎症性疾患です。
NMO の臨床的再発を予防するための治療オプションには、免疫抑制剤が含まれます。
血漿交換 (PLEX) は、NMO の再発に対するレスキュー療法として一般的に使用されますが、進行中の定期的な PLEX 処置 (メンテナンス PLEX) が再発を防ぐために使用されることもあります。
この観察レジストリは、NMO の維持 PLEX に関する実現可能性、忍容性、安全性、および予備的な有効性データを記録します。
調査の概要
詳細な説明
視神経脊髄炎 (NMO) は、アクアポリン 4 に対する自己抗体に関連する中枢神経系の炎症性疾患です。
NMO の臨床的再発を予防するための治療オプションには、免疫抑制剤が含まれます。
血漿交換 (PLEX) は、NMO の再発に対するレスキュー療法として一般的に使用されますが、進行中の定期的な PLEX 処置 (メンテナンス PLEX) が再発を防ぐために使用されることもあります。
この観察レジストリは、NMO、NMO スペクトル障害、および反復性特発性縦方向広汎性横断性脊髄炎の参加者の維持 PLEX に関する実現可能性、忍容性、安全性、および予備的な有効性データを記録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
視神経脊髄炎・中枢神経系脱髄疾患専門クリニック
説明
包含基準:
- 視神経脊髄炎
- 視神経脊髄炎スペクトラム障害
- 反復性特発性縦断的広汎性脊髄炎
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- -研究者の意見では、観察研究に参加することで参加者のリスクを高める可能性がある、または研究の結果を混乱させる可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メンテナンスプレックス
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定期的なメンテナンス PLEX コース、通常は月 3 回の手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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計画された維持PLEXレジメンを完了した参加者の数
時間枠：1年
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1年
|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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年間臨床再発率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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拡張障害ステータススコア（EDSS）の中央値
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月9日
研究の完了 (実際)
2015年7月9日
試験登録日
最初に提出
2011年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。