Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromyelitis Optican ylläpitoplasman vaihto (MultiPLEX)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dean Wingerchuk, Mayo Clinic

Prospektiivinen tarkkailututkimus ylläpitoplasmanvaihdosta (PLEX) neuromyelitis optica -spektrihäiriöille (MultiPLEX-tutkimus)

Neuromyelitis optica (NMO) on keskushermoston tulehduksellinen sairaus, joka liittyy autovasta-aineisiin akvaporiini-4:lle. Hoitovaihtoehtoja NMO:n kliinisten uusiutumisen ehkäisemiseksi ovat immunosuppressiiviset lääkkeet. Plasmavaihtoa (PLEX) käytetään yleisesti NMO-relapsien pelastushoitona, mutta jatkuvaa, säännöllistä PLEX-toimenpiteitä (ylläpito-PLEX) käytetään joskus estämään uusiutumista. Tämä havaintorekisteri tallentaa NMO:n PLEX-huoltoa koskevat toteutettavuus-, siedettävyys-, turvallisuus- ja alustavat tehokkuustiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromyelitis optica (NMO) on keskushermoston tulehduksellinen sairaus, joka liittyy autovasta-aineisiin akvaporiini-4:lle. Hoitovaihtoehtoja NMO:n kliinisten uusiutumisen ehkäisemiseksi ovat immunosuppressiiviset lääkkeet. Plasmavaihtoa (PLEX) käytetään yleisesti NMO-relapsien pelastushoitona, mutta jatkuvaa, säännöllistä PLEX-toimenpiteitä (ylläpito-PLEX) käytetään joskus estämään uusiutumista. Tämä havaintorekisteri tallentaa toteutettavuus-, siedettävyys-, turvallisuus- ja alustavat tehokkuustiedot PLEXin ylläpitoon osallistujille, joilla on NMO, NMO-spektrin häiriöt ja toistuva idiopaattinen pitkittäisesti laaja transversaalinen myeliitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neuromyelitis optica/CNS demyelinoivan sairauden erikoisklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Optinen neuromyeliitti
  • Neuromyelitis optica -spektrihäiriö
  • Toistuva idiopaattinen pitkittäin laaja myeliitti
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä voisi lisätä osallistujan riskiä osallistumalla havainnointitutkimukseen tai hämmentää tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Huolto PLEX
Menettely: Plasmanvaihto (PLEX)
Säännölliset PLEX-huoltokurssit, tyypillisesti 3 toimenpidettä kuukaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suunnitellun PLEX-huolto-ohjelman suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Vuosittainen kliininen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaani laajennettu vammaisuuspiste (EDSS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Terumo BCT

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean M Wingerchuk, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-007339
  • MultiPLEX-2012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa