시신경 척수염에 대한 유지 혈장 교환 (MultiPLEX)
2021년 12월 7일 업데이트: Dean Wingerchuk, Mayo Clinic
신경척수염 시신경 스펙트럼 장애에 대한 유지 혈장 교환(PLEX)의 전향적 관찰 연구(MultiPLEX 연구)
시신경척수염(NMO)은 아쿠아포린-4에 대한 자가항체와 관련된 중추신경계의 염증성 질환입니다.
NMO의 임상적 재발을 예방하기 위한 치료 옵션에는 면역억제제가 포함됩니다.
혈장 교환(PLEX)은 일반적으로 NMO 재발에 대한 구제 요법으로 사용되지만 재발을 예방하기 위해 진행 중인 정기적인 PLEX 절차(PLEX 유지 관리)가 때때로 사용됩니다.
이 관찰 레지스트리는 NMO용 PLEX 유지 관리에 관한 타당성, 내약성, 안전성 및 예비 효능 데이터를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
시신경척수염(NMO)은 아쿠아포린-4에 대한 자가항체와 관련된 중추신경계의 염증성 질환입니다.
NMO의 임상적 재발을 예방하기 위한 치료 옵션에는 면역억제제가 포함됩니다.
혈장 교환(PLEX)은 일반적으로 NMO 재발에 대한 구제 요법으로 사용되지만 재발을 예방하기 위해 진행 중인 정기적인 PLEX 절차(PLEX 유지 관리)가 때때로 사용됩니다.
이 관찰 레지스트리는 NMO, NMO 스펙트럼 장애 및 재발성 특발성 종단 광범위 횡단 척수염이 있는 참가자를 위한 유지 관리 PLEX에 관한 타당성, 내약성, 안전성 및 예비 효능 데이터를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시신경척수염/CNS 탈수초질환 전문의원
설명
포함 기준:
- 시신경 척수염
- 시신경 척수염 스펙트럼 장애
- 재발성 특발성 세로로 광범위한 척수염
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 관찰 연구에 참여함으로써 참가자의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정비 PLEX
|
정기 유지 관리 PLEX 과정, 일반적으로 매월 3회 시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
계획된 유지 관리 PLEX 요법을 완료한 참가자 수
기간: 1년
|
1년
|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년
|
1년
|
|
연간 임상 재발률
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중앙 확장 장애 상태 점수(EDSS)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-007339
- MultiPLEX-2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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