视神经脊髓炎的维持性血浆置换 (MultiPLEX)
2021年12月7日 更新者：Dean Wingerchuk、Mayo Clinic
维持性血浆交换 (PLEX) 治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性观察研究（MultiPLEX 研究）
视神经脊髓炎 (NMO) 是一种中枢神经系统炎症性疾病，与水通道蛋白 4 自身抗体有关。
预防 NMO 临床复发的治疗选择包括免疫抑制药物。
血浆置换 (PLEX) 通常用作 NMO 复发的挽救疗法，但有时会使用持续、定期的 PLEX 程序（维护 PLEX）来预防复发。
该观察登记处将记录有关 NMO 维护 PLEX 的可行性、耐受性、安全性和初步疗效数据。
研究概览
详细说明
视神经脊髓炎 (NMO) 是一种中枢神经系统炎症性疾病，与水通道蛋白 4 自身抗体有关。
预防 NMO 临床复发的治疗选择包括免疫抑制药物。
血浆置换 (PLEX) 通常用作 NMO 复发的挽救疗法，但有时会使用持续、定期的 PLEX 程序（维护 PLEX）来预防复发。
该观察登记处将记录有关维护 PLEX 的可行性、耐受性、安全性和初步疗效数据，这些数据适用于患有 NMO、NMO 谱系障碍和复发性特发性纵向广泛性横贯性脊髓炎的参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
视神经脊髓炎/中枢神经系统脱髓鞘疾病专科门诊
描述
纳入标准：
- 视神经脊髓炎
- 视神经脊髓炎谱系障碍
- 复发性特发性纵向广泛性脊髓炎
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 研究者认为可能通过参与观察性研究增加参与者风险或混淆研究结果的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
维护丛
|
定期维护 PLEX 课程，通常每月 3 次程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成计划维护 PLEX 方案的参与者人数
大体时间：一年
|
一年
|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：一年
|
一年
|
|
年化临床复发率
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中位数扩展残疾状态分数 (EDSS)
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月9日
研究完成 (实际的)
2015年7月9日
研究注册日期
首次提交
2011年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月23日
首次发布 (估计)
2011年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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